Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av palpasjonsguidede injeksjoner ved trapesiometakarpal artritt

20. september 2024 oppdatert av: Prisma Health-Upstate
Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av trapesiometakarpale injeksjoner ved bruk av palpasjon alene. Viktigheten av denne studien er utdanning, kostnadsbegrensning og redusert risiko for pasienten. Hvis det kan vises at nøyaktigheten av trapesiometakarpale injeksjoner ved bruk av palpasjon alene er lik den rapporterte nøyaktigheten til ultralyd og fluoroskopi, kan det hende at disse veilede teknikkene ikke er nødvendige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av trapesiometakarpale injeksjoner ved bruk av palpasjon alene. Hvis det kan vises at nøyaktigheten av trapesiometakarpale injeksjoner ved bruk av palpasjon alene er lik den rapporterte nøyaktigheten til ultralyd og fluoroskopi, kan det hende at fluoroskopi og ultralydveilede teknikker ikke er nødvendig. På grunn av utgiftene knyttet til medisiner og testing, er det viktig å ikke påløpe unødvendige kostnader dersom det ikke er opplevd nytte. Etterforskerne planlegger å melde 50 pasienter med trapesiometakarpal leddgikt som godtar å delta. Disse deltakerne vil gjennomgå en injeksjonsteknikk som består i å palpere bunnen av tommelen og sette nålen inn i trapesiometakarpalleddet uten veiledning av ultralyd eller fluoroskopi. Kontrastfarge vil inngå i standardinjeksjonen av lidokain og kortikosteroid. Etter injeksjonen vil deltakeren ha to fluoroskopiske visninger av tommelen. Bildene vil ikke bli evaluert for injeksjonsnøyaktighet før pasienten forlater klinikken, for ikke å introdusere noen skjevhet fra den behandlende legen. Disse bildene vil bli blindt gjennomgått av tre etterforskere på et senere tidspunkt, og avgjort ved konsensus om det er kontrastmateriale i leddet. Nøyaktigheten kan deretter sammenlignes med data vedrørende nøyaktigheten av fluoroskopiske og ultralydveilede injeksjoner av trapesiometakarpalleddet. Hvis det er en lignende nøyaktighetsgrad mellom modaliteter, kan det konkluderes med at ultralyd kanskje ikke er verdt den ekstra kostnaden for pasienten, og fluoroskopi er kanskje ikke verdt den ekstra kostnaden eller strålingen for deltakeren. I tillegg vil deltakerne bli kontaktet 6 uker etter injeksjon for å evaluere artrittsymptomer etter injeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • The Hand Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med trapesiometakarpal artritt og en behandlingsplan inkludert intraartikulære steroidinjeksjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har kliniske tegn på trapesiometakarpal artritt og er villig til å ta røntgen etter injeksjon
  • Pasienten er over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har kjent allergi mot kontrastfarge
  • Pasienten skal ha en planlagt operasjon på trapeziometakarpalleddet innen 6 uker etter injeksjon
  • Pasienter som er gravide eller tror de kan være gravide
  • Fanger
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av injeksjon
Tidsramme: røntgenbilde umiddelbart etter injeksjon (<5 minutter)
Nøyaktighet bedømt på en blind måte, vurdert injeksjon i ledd eller ut av ledd
røntgenbilde umiddelbart etter injeksjon (<5 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Samarbeidspartnere

American Society for Surgery of the Hand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00059888

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Injeksjonssted

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere