Ocena wstrzyknięć pod kontrolą palpacji w zapaleniu stawów śródręczno-trapezjologicznych
7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate
Celem tego badania jest ocena dokładności wstrzyknięć trapezio-śródręcznych za pomocą samego badania palpacyjnego.
Znaczenie tego badania polega na edukacji, ograniczeniu kosztów i zmniejszeniu ryzyka dla pacjenta.
Jeśli można wykazać, że dokładność iniekcji trapezio-śródręcznych za pomocą samego badania palpacyjnego jest podobna do zgłaszanej dokładności ultrasonografii i fluoroskopii, wówczas te techniki kierowane mogą nie być potrzebne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena dokładności wstrzyknięć trapezio-śródręcznych za pomocą samego badania palpacyjnego.
Jeśli można wykazać, że dokładność iniekcji trapezio-metacarpal za pomocą samego badania palpacyjnego jest podobna do zgłaszanej dokładności ultrasonografii i fluoroskopii, wówczas fluoroskopia i techniki pod kontrolą ultrasonografii mogą nie być potrzebne.
Ze względu na wydatki związane z lekami i testami ważne jest, aby nie naliczać niepotrzebnych kosztów, jeśli nie ma postrzeganej korzyści.
Badacze planują zarejestrować 50 pacjentów z zapaleniem stawów trapezowo-śródręcznych, którzy wyrażą zgodę na udział.
Uczestnicy ci przejdą technikę wstrzyknięcia polegającą na badaniu palpacyjnym podstawy kciuka i umieszczeniu igły w stawie czworoboczno-śródręcznym bez kontroli USG lub fluoroskopii.
Barwnik kontrastowy będzie zawarty w standardowym wstrzyknięciu lidokainy i kortykosteroidu.
Po wstrzyknięciu uczestnik otrzyma 2 projekcje fluoroskopowe kciuka.
Obrazy nie będą oceniane pod kątem dokładności wstrzyknięcia przed opuszczeniem kliniki przez pacjenta, aby nie wprowadzać żadnych uprzedzeń ze strony lekarza prowadzącego.
Obrazy te zostaną później ślepo przejrzane przez trzech badaczy i ustalone w drodze konsensusu, czy w stawie znajduje się materiał kontrastowy.
Wskaźnik dokładności można następnie porównać z danymi dotyczącymi dokładności wstrzyknięć do stawu czworobocznego śródręcza pod kontrolą fluoroskopii i ultrasonografii.
Jeśli istnieje podobny wskaźnik dokładności między modalnościami, można stwierdzić, że ultradźwięki mogą nie być warte dodatkowych kosztów dla pacjenta, a fluoroskopia może nie być warta dodatkowych kosztów lub promieniowania dla uczestnika.
Ponadto z uczestnikami skontaktuje się 6 tygodni po wstrzyknięciu w celu oceny objawów zapalenia stawów po wstrzyknięciu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- The Hand Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z rozpoznanym zapaleniem stawów trapezio-metacarpal oraz plan leczenia uwzględniający dostawowe iniekcje sterydów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma objawy kliniczne artretyzmu trapezio-metacarpal i wyraża chęć wykonania zdjęcia rentgenowskiego po iniekcji
- Pacjent ma ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma znaną alergię na barwnik kontrastowy
- Pacjent ma planowaną operację stawu czworobocznego śródręcza w ciągu 6 tygodni od wstrzyknięcia
- Pacjentki, które są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży
- Więźniowie
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wtrysku
Ramy czasowe: zdjęcie rentgenowskie natychmiast po wstrzyknięciu (<5 min)
|
Dokładność oceniana na ślepo, oceniana iniekcja w stawie lub poza stawem
|
zdjęcie rentgenowskie natychmiast po wstrzyknięciu (<5 min)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Sanders, MD, Prisma Health-Upstate
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00059888
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .