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白血病患者の生活の質に対するさまざまな運動の影響。

2020年7月20日 更新者：Children's Cancer Hospital Egypt 57357

白血病の子供の生活の質と機能的能力に関する有酸素トレーニングと筋力トレーニングの比較。

  • 急性リンパ芽球性白血病の子供の生活の質について、修正された筋力トレーニングプログラムと有酸素運動を比較する。
  • 急性リンパ芽球性白血病の子供の機能的能力について、修正された筋力トレーニングプログラムと有酸素運動を比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、有酸素運動や修正された筋力トレーニング プログラムによる運動が、急性リンパ芽球性白血病の子供の生活の質と機能的能力により効果的であるかどうかを判断するために行われます。急性リンパ芽球性白血病は世界中で広く蔓延しており、この病気を持つ子供たちは壊れやすいため、プログラムの効果を最もよく知っている必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢範囲は8〜12歳です。
  • 第 3 段階（治療の維持段階）中の小児。 San et al (2007) によると、急性リンパ芽球性白血病の治療維持期にある子供は、有酸素トレーニングと筋力トレーニングの両方を安全に行うことができることがわかりました。
  • 維持フェーズの開始からの経過時間が 20 週間を超えています。
  • 化学療法により筋力が低下した子供たち。
  • 子供の身長、体重、体格指数は標準的な尺度になります。
  • 心エコー図により心臓の構造と機能が保存されます。
  • 子どもたちは歩く能力を持っています。

除外基準:

以下の基準を 1 つ以上持つ子供は研究から除外されます。

  • より強力な化学療法を受ける。
  • 精神障害者。
  • 重度の心筋症（駆出率<40%、狭心症を除外するためのより感度の高いツールである可能性があるため、ECGは事前検査として使用されます）。
  • 血小板レベルが低い (1 μl あたり < 50,000)。
  • 顕著な貧血 (ヘモグロビン < 8 g/dl)。
  • 重度の悪液質（つまり、体重減少 > 35%）。
  • 骨の痛み。
  • 歩行不能。
  • 感覚障害。
  • 末梢神経障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
25人の子供たちは理学療法を受けられない。
実験的：研究グループA
25人の子供たちが有酸素運動を含む理学療法を受けることになる。
行動：有酸素運動
有酸素運動は、研究グループ A の子供たちにトレッドミルを使用して行います。その内容は、(最大傾斜 15% - 最大速度 - 心拍数グリップとワイヤレスチェストストラップ - スムーズなバーチャルフィットネストレーナー - スムーズなドロップフォールディングフレーム - 印象衝撃吸収クッション)システム）。
実験的：研究グループB
25人の子供たちは、修正された筋力トレーニングプログラムを含む理学療法を受けることになります。
行動：修正された筋力トレーニング
ダンベルは、グループ B の子供向けに修正された筋力トレーニング プログラムを実施するために使用されます。この演習には、ベンチ プレス、レッグ プレス、シート ロー、レッグ エクステンション、ラット プルダウンという主要な筋肉グループの 5 つの演習が含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の向上
時間枠：20週目で
小児の生活の質インベントリ (PedsQL) は、健康な小児および青少年、および急性および慢性の健康状態を持つ人々の健康関連の生活の質を測定するためのモジュール式アプローチです。
20週目で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力の向上
時間枠：20週目で
6分間歩行テストは、パルスオキシメーターを使用して末梢毛細血管の酸素飽和度の割合を検出することにより、機能的能力を測定するテストです。
20週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

捜査官

  • 主任研究者：Doaa M Khalifa, BSc、Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月5日

一次修了 (実際)

2019年12月27日

研究の完了 (実際)

2020年4月5日

試験登録日

最初に提出

2017年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月7日

最初の投稿 (実際)

2017年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月20日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCHE-ALL003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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