Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige øvelser på livskvaliteten for leukæmipatienter.

20. juli 2020 opdateret af: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Aerob træning versus styrkeøvelser om livskvalitet og funktionsevne på børn med leukæmi.

  • At sammenligne mellem ændret styrketræningsprogram og aerobe øvelser om livskvalitet hos børn med akut lymfatisk leukæmi.
  • At sammenligne mellem ændret styrketræningsprogram og aerobe øvelser på funktionsevne hos børn med akut lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme enhver øvelse fra aerobe øvelser eller ændret styrketræningsprogram vil være mere effektiv på livskvalitet og funktionsevne hos børn med akut lymfatisk leukæmi. Akut lymfatisk leukæmi er vidt udbredt i verden og børn med denne sygdom er skrøbelige, så du skal kende den mest programeffekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 8-12 år.
  • Børn i 3. fase (vedligeholdelsesfase af behandlingen). Ifølge San et al (2007), som fandt børn med akut lymfatisk leukæmi i vedligeholdelsesfasen af ​​behandlingen, kan de sikkert udføre både aerob træning og modstandstræning.
  • Tid, der er gået siden starten af ​​vedligeholdelsesfasen >20 uger.
  • Børn med muskelsvaghed på grund af kemoterapi.
  • Barnets højde, vægt og kropsmasseindeks vil tage på standardskalaen.
  • bevaret hjertestruktur og -funktion ved hjælp af ekkokardiogram.
  • Børnene har evnen til at gå.

Ekskluderingskriterier:

Børn, der har et eller flere af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  • Modtager mere intensiv kemoterapi.
  • Psykisk handicappet.
  • Alvorlig kardiomyopati (ejektionsfraktion <40 %, EKG vil blive brugt som en prætest, da det kan være et mere følsomt værktøj til at udelukke angina pectoris).
  • Lave blodpladeniveauer (< 50.000 pr. µl).
  • Udtalt anæmi (hæmoglobin < 8 g/dl).
  • Alvorlig kakeksi (dvs. vægttab > 35%).
  • Smerter i knogler.
  • Manglende evne til at gå.
  • Sanseforstyrrelser.
  • Perifer neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Femogtyve børn, som ikke vil modtage nogen fysisk terapibehandling.
Eksperimentel: Studiegruppe A
Femogtyve børn, der vil modtage fysioterapibehandling, som inkluderer aerobe øvelser.
Adfærdsmæssigt: Aerobe øvelser
Aerobic øvelser vil gøre ved at bruge løbebånd til børn i studiegruppe A. det vil bestå af (max. incline15% - maks. hastighed - pulsgreb og trådløs brystbælte - glat virtuel fitnesstræner - glat drop-folderamme - stødabsorberende stødabsorbering system).
Eksperimentel: Studiegruppe B
Femogtyve børn, der vil modtage fysioterapibehandling, som inkluderer et ændret styrketræningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Ændret styrketræning
Håndvægte vil blive brugt til at udføre det modificerede styrketræningsprogram for børn i gruppe B. Denne øvelse omfattede fem øvelser for de vigtigste muskelgrupper: bænkpres, benpres, sæderække, benforlængelse og lat pull down.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: i uge 20
Den pædiatriske livskvalitetsopgørelse (PedsQL) er en modulær tilgang til at måle sundhedsrelateret livskvalitet hos raske børn og unge og dem med akutte og kroniske helbredstilstande.
i uge 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af funktionsevne
Tidsramme: i uge 20
6 minutters gangtest er en test til at måle funktionel kapacitet ved at bruge pulsoximeter til at detektere procentdelen af ​​iltmætning ved perifere kapillærer.
i uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCHE-ALL003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Aerobe øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner