Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende oefeningen op de levenskwaliteit van leukemiepatiënten.

20 juli 2020 bijgewerkt door: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Aërobe training versus krachtoefeningen op kwaliteit van leven en functionele capaciteit bij kinderen met leukemie.

  • Om te vergelijken tussen aangepast krachttrainingsprogramma en aerobe oefeningen op kwaliteit van leven bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie.
  • Om te vergelijken tussen aangepast krachttrainingsprogramma en aerobe oefeningen op functionele capaciteit bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd om te bepalen of oefeningen van aerobe oefeningen of een aangepast krachttrainingsprogramma effectiever zullen zijn op de kwaliteit van leven en functionele capaciteit bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie. Acute lymfoblastische leukemie is wijdverspreid in de wereld en de kinderen met deze ziekte zijn kwetsbaar, dus moet het meeste programma-effect kennen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsbereik van 8-12 jaar.
  • Kinderen tijdens de 3e fase (onderhoudsfase van de behandeling). Volgens San et al(2007) die ontdekten dat kinderen met acute lymfoblastische leukemie in de onderhoudsfase van de behandeling veilig zowel aerobe training als weerstandstraining kunnen uitvoeren.
  • Verstreken tijd sinds het begin van de onderhoudsfase >20 weken.
  • Kinderen met spierzwakte als gevolg van chemotherapie.
  • De lengte, het gewicht en de body mass index van het kind worden op een standaardschaal weergegeven.
  • bewaarde cardiale structuur en functie zoals bijgestaan ​​door echo-cardiogram.
  • De kinderen kunnen lopen.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

  • Intensievere chemotherapie ondergaan.
  • Geestelijk gehandicapt.
  • Ernstige cardiomyopathie (ejectiefractie <40%, ECG zal worden gebruikt als een pretest omdat het een gevoeliger hulpmiddel kan zijn om angina pectoris uit te sluiten).
  • Laag aantal bloedplaatjes (< 50.000 per µl).
  • Duidelijke bloedarmoede (hemoglobine < 8 g/dl).
  • Ernstige cachexie (d.w.z. gewichtsverlies > 35%).
  • Pijn in bot.
  • Onvermogen om te lopen.
  • Sensorische stoornis.
  • Perifere neuropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vijfentwintig kinderen die geen fysiotherapeutische behandeling krijgen.
Experimenteel: Studiegroep A
Vijfentwintig kinderen die fysiotherapie zullen krijgen, waaronder aerobe oefeningen.
Gedragsmatig: Aërobe oefeningen
Aërobe oefeningen kunnen worden gedaan met behulp van een loopband voor kinderen van studiegroep A. deze zal bestaan ​​uit (max.helling 15% - max. snelheid - hartslaggrepen en draadloze borstband - soepele virtuele fitnesstrainer - soepel neerklapbaar frame - schokabsorberende schokdemping systeem).
Experimenteel: Studiegroep B
Vijfentwintig kinderen die fysiotherapie krijgen, inclusief een aangepast krachttrainingsprogramma.
Gedragsmatig: Aangepaste krachttraining
Voor de kinderen van groep B zal het aangepaste krachttrainingsprogramma met dumbbells worden uitgevoerd. Deze oefeningen omvatten vijf oefeningen voor de belangrijkste spiergroepen: bankdrukken, legpress, seatrow, leg extension en lat pull down.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: in week 20
De pediatrische levenskwaliteitsinventarisatie (PedsQL) is een modulaire benadering om gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te meten bij gezonde kinderen en adolescenten en kinderen met acute en chronische gezondheidsproblemen.
in week 20

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de functionele capaciteit
Tijdsspanne: in week 20
De 6 minuten looptest is een test om de functionele capaciteit te meten door middel van een pulsoximeter om het percentage zuurstofverzadiging in perifere capillairen te detecteren.
in week 20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCHE-ALL003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Aërobe oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren