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Effet de différents exercices sur la qualité de vie des patients atteints de leucémie.

20 juillet 2020 mis à jour par: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Entraînement aérobie par rapport aux exercices de force sur la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des enfants atteints de leucémie.

  • Comparer le programme de musculation modifié et les exercices aérobies sur la qualité de vie des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.
  • Comparer entre le programme de musculation modifié et les exercices aérobies sur la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera réalisée pour déterminer que tout exercice à partir d'exercices aérobiques ou d'un programme de musculation modifié sera plus efficace sur la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë. La leucémie lymphoblastique aiguë est largement répandue dans le monde et les enfants atteints de cette maladie sont fragiles donc doivent connaître le plus d'effet de programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge de 8 à 12 ans.
  • Enfants pendant la 3ème phase (phase d'entretien du traitement). Selon San et al (2007) qui ont découvert que les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique en phase d'entretien du traitement peuvent effectuer en toute sécurité un entraînement aérobique et de résistance.
  • Temps écoulé depuis le début de la phase d'entretien > 20 semaines.
  • Enfants présentant une faiblesse musculaire due à la chimiothérapie.
  • La taille, le poids et l'indice de masse corporelle de l'enfant prendront une échelle standard.
  • structure et fonction cardiaque préservées assistées par écho-cardiogramme.
  • Les enfants ont la capacité de marcher.

Critère d'exclusion:

Les enfants qui ont un ou plusieurs des critères suivants seront exclus de l'étude :

  • Recevoir une chimiothérapie plus intensive.
  • Handicapé mental.
  • Cardiomyopathie sévère (fraction d'éjection < 40 %, l'ECG sera utilisé comme prétest car il pourrait s'agir d'un outil plus sensible pour exclure l'angine de poitrine).
  • Faible taux de plaquettes sanguines (< 50 000 par µl).
  • Anémie marquée (hémoglobine < 8 g/dl).
  • Cachexie sévère (c.-à-d. perte de masse pondérale > 35 %).
  • Douleur dans les os.
  • Incapacité à marcher.
  • Perturbation sensorielle.
  • Neuropathie périphérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Vingt-cinq enfants qui ne recevront aucun traitement de physiothérapie.
Expérimental: Groupe d'étude A
Vingt-cinq enfants qui recevront un traitement de physiothérapie comprenant des exercices d'aérobie.
Comportemental: Exercices aérobies
Les exercices aérobies seront effectués en utilisant un tapis roulant pour les enfants du groupe d'étude A. il consistera en (inclinaison max. 15 % - vitesse max. - poignées de fréquence cardiaque et sangle de poitrine sans fil - entraîneur de fitness virtuel lisse - cadre pliant en douceur - amortissement d'absorption des chocs d'impression système).
Expérimental: Groupe d'étude B
Vingt-cinq enfants qui recevront un traitement de physiothérapie comprenant un programme de musculation modifié.
Comportemental: Entraînement musculaire modifié
Des haltères seront utilisés pour mener le programme de musculation modifié pour les enfants du groupe B. Ces exercices comprenaient cinq exercices pour les principaux groupes musculaires : développé couché, presse à jambes, rangée de sièges, extension des jambes et traction latérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie
Délai: à la semaine 20
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) est une approche modulaire pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents en bonne santé et ceux souffrant de problèmes de santé aigus et chroniques.
à la semaine 20

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la capacité fonctionnelle
Délai: à la semaine 20
Le test de marche de 6 minutes est un test pour mesurer la capacité fonctionnelle en utilisant un oxymètre de pouls pour détecter le pourcentage de saturation en oxygène au niveau des capillaires périphériques.
à la semaine 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCHE-ALL003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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