- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03147365
Erilaisten harjoitusten vaikutus leukemiapotilaiden elämänlaatuun.
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Children's Cancer Hospital Egypt 57357
Aerobinen harjoittelu ja voimaharjoitukset leukemiaa sairastavien lasten elämänlaadusta ja toimintakyvystä.
- Vertaa muunnetun voimaharjoitteluohjelman ja aerobisten harjoitusten välillä akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien lasten elämänlaatua.
- Vertaa muunneltua voimaharjoitteluohjelmaa ja aerobisia harjoituksia akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien lasten toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, mikä tahansa aerobisista harjoituksista tai muunneltu voimaharjoitteluohjelma on tehokkaampi akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien lasten elämänlaadun ja toimintakyvyn kannalta. Akuutti lymfoblastinen leukemia on laajalle levinnyt maailmassa ja tätä tautia sairastavat lapset ovat hauraita, joten sinun on tiedettävä eniten ohjelmavaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 8-12 vuotta.
- Lapset 3. vaiheen aikana (hoidon ylläpitovaihe). San et al (2007), jotka löysivät akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavat lapset ylläpitohoitovaiheessa, voivat suorittaa turvallisesti sekä aerobista että vastustuskykyä.
- Huoltovaiheen alkamisesta kulunut aika >20 viikkoa.
- Lapset, joilla on kemoterapian aiheuttama lihasheikkous.
- Lapsen pituus, paino ja painoindeksi otetaan vakiomittakaavassa.
- säilynyt sydämen rakenne ja toiminta kaikukardiogrammin apuna.
- Lapsilla on kyky kävellä.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Tehokkaamman kemoterapian saaminen.
- Henkisesti vammainen.
- Vaikea kardiomyopatia (ejektiofraktio <40 %, EKG:tä käytetään ennakkotestinä, koska se saattaa olla herkempi työkalu angina pectoris -tulehduksen poissulkemiseen).
- Matalat verihiutaletasot (< 50 000 per µl).
- Merkittävä anemia (hemoglobiini < 8 g/dl).
- Vaikea kakeksia (eli painon pudotus > 35 %).
- Kipu luussa.
- Kyvyttömyys kävellä.
- Sensorinen häiriö.
- Perifeerinen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaksikymmentäviisi lasta, jotka eivät saa mitään fysioterapiahoitoa.
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä A
Kaksikymmentäviisi lasta, jotka saavat fysioterapiahoitoa, joka sisältää aerobisia harjoituksia.
|
Aerobiset harjoitukset tehdään A-oppimisryhmän lapsille juoksumatolla. Se koostuu (max.incline15% - max.nopeus - sykekahvat ja langaton rintahihna - sileä virtuaalinen kuntotreeni - sileä pudotus taittuva runko - vaikutuksen iskunvaimennuspehmuste järjestelmä).
|
Kokeellinen: Opintoryhmä B
Kaksikymmentäviisi lasta, jotka saavat fysioterapiahoitoa, joka sisältää muunnetun voimaharjoitteluohjelman.
|
B-ryhmän lasten muunneltu voimaharjoitteluohjelma toteutetaan käsipainoilla. Tämä harjoitus sisälsi viisi harjoitusta päälihasryhmille: penkkipunnerrus, jalkapunnerrus, istuinrivi, jalkojen ojennus ja latvaveto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: viikolla 20
|
Lasten elämänlaatukartoitus (PedsQL) on modulaarinen lähestymistapa terveiden lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen sekä akuuteista ja kroonisista sairauksista kärsivien.
|
viikolla 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimintakyvyn parantaminen
Aikaikkuna: viikolla 20
|
6 minuutin kävelytesti on testi toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseksi käyttämällä pulssioksimetriä happisaturaation prosenttiosuuden havaitsemiseksi ääreiskapillaareista.
|
viikolla 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCHE-ALL003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Aerobiset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan