Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych ćwiczeń na jakość życia pacjentów z białaczką.

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Trening aerobowy a ćwiczenia siłowe dotyczące jakości życia i wydolności funkcjonalnej dzieci z białaczką.

  • Porównanie zmodyfikowanego programu treningu siłowego i ćwiczeń aerobowych na jakość życia dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną.
  • Porównanie zmodyfikowanego programu treningu siłowego i ćwiczeń aerobowych na wydolność funkcjonalną dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia, czy jakiekolwiek ćwiczenia z ćwiczeń aerobowych lub zmodyfikowanego programu treningu siłowego będą bardziej skuteczne pod względem jakości życia i wydolności funkcjonalnej dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną. Ostra białaczka limfoblastyczna jest szeroko rozpowszechniona na świecie, a dzieci z tą chorobą są kruche, więc muszą znać większość efektów programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 8-12 lat.
  • Dzieci w III fazie (faza podtrzymująca leczenia). Według San i wsp. (2007), którzy stwierdzili, że dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną w fazie leczenia podtrzymującego mogą bezpiecznie wykonywać zarówno trening aerobowy, jak i oporowy.
  • Czas, jaki upłynął od rozpoczęcia fazy podtrzymującej >20 tygodni.
  • Dzieci z osłabieniem mięśni z powodu chemioterapii.
  • Wzrost, waga i wskaźnik masy ciała dziecka przyjmą standardową skalę.
  • zachowana struktura i funkcja serca, co potwierdza echokardiogram.
  • Dzieci mają zdolność chodzenia.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci, które spełniają jedno lub więcej z poniższych kryteriów, zostaną wykluczone z badania:

  • Otrzymywanie bardziej intensywnej chemioterapii.
  • Niepełnosprawny umysłowo.
  • Kardiomiopatia ciężka (frakcja wyrzutowa <40%, EKG będzie użyte jako badanie wstępne, ponieważ może być bardziej czułym narzędziem do wykluczenia dławicy piersiowej).
  • Niski poziom płytek krwi (< 50 000 na µl).
  • Znaczna niedokrwistość (hemoglobina < 8 g/dl).
  • Ciężkie wyniszczenie (tj. utrata masy ciała > 35%).
  • Ból kości.
  • Niezdolność do chodzenia.
  • Zaburzenia sensoryczne.
  • Neuropatia obwodowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dwudzieścioro pięcioro dzieci, które nie otrzymają żadnego leczenia fizjoterapeutycznego.
Eksperymentalny: Grupa badawcza A
Dwadzieścioro pięcioro dzieci zostanie poddanych fizjoterapii obejmującej ćwiczenia aerobowe.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe wykonasz na bieżni dla dzieci z grupy A. Składać się będzie z (maks. nachylenie15% - maks. prędkość - uchwyty do pomiaru tętna i bezprzewodowy pas piersiowy - gładki wirtualny trener fitness - płynnie składana rama - wyciskowa amortyzacja amortyzująca system).
Eksperymentalny: Grupa badawcza B
Dwudzieścioro pięcioro dzieci zostanie poddanych fizjoterapii obejmującej zmodyfikowany program treningu siłowego.
Behawioralne: Zmodyfikowany trening siłowy
Do przeprowadzenia zmodyfikowanego programu treningu siłowego dzieci z grupy B zostaną wykorzystane hantle. Ćwiczenia obejmowały pięć ćwiczeń na główne grupy mięśniowe: wyciskanie na ławce, wyciskanie nóg, wiosłowanie w siadzie, prostowanie nóg i ściąganie drążka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: w 20 tygodniu
Inwentarz jakości życia dzieci i młodzieży (PedsQL) to modułowe podejście do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem zdrowych dzieci i młodzieży oraz osób z ostrymi i przewlekłymi schorzeniami.
w 20 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: w 20 tygodniu
Test 6-minutowego marszu to test służący do pomiaru wydolności funkcjonalnej za pomocą pulsoksymetru do wykrywania procentowego wysycenia tlenem obwodowych naczyń włosowatych.
w 20 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Śledczy

  • Główny śledczy: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCHE-ALL003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj