Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző gyakorlatok hatása a leukémiás betegek életminőségére.

2020. július 20. frissítette: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Aerob edzés versus erőgyakorlatok a leukémiás gyermekek életminőségére és funkcionális kapacitására.

  • Az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekek életminőségének összehasonlítása a módosított erősítő edzésprogram és az aerob gyakorlatok között.
  • Összehasonlítani a módosított erősítő edzésprogramot és az aerob gyakorlatokat a funkcionális kapacitással kapcsolatban akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy az aerob gyakorlatokból vagy a módosított erőnléti edzésprogramokból származó bármely gyakorlat hatékonyabban befolyásolja az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekek életminőségét és funkcionális kapacitását. törékenyek, ezért ismerniük kell a legtöbb programhatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 8-12 év.
  • Gyermekek a 3. fázisban (a kezelés fenntartó szakasza). San és munkatársai (2007) szerint, akik akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekeket találtak a kezelés fenntartó fázisában, biztonságosan végezhetnek aerob és rezisztencia edzéseket is.
  • A karbantartási szakasz kezdete óta eltelt idő >20 hét.
  • Kemoterápia következtében izomgyengeségben szenvedő gyermekek.
  • A gyermek magassága, súlya és testtömeg-indexe szabványos skála szerint történik.
  • megőrzött szívszerkezet és -működés az echo-kardiogram segítségével.
  • A gyerekek járási képességgel rendelkeznek.

Kizárási kritériumok:

Azok a gyermekek, akiknél az alábbi kritériumok közül egy vagy több megfelel, kizárásra kerülnek a vizsgálatból:

  • Intenzívebb kemoterápia fogadása.
  • Szellemi fogyatékos.
  • Súlyos kardiomiopátia (ejekciós frakció <40%, elővizsgálatként az EKG-t használjuk, mivel ez érzékenyebb eszköz lehet az angina pectoris kizárására).
  • Alacsony vérlemezke-szint (<50 000/µl).
  • Kifejezett vérszegénység (hemoglobin < 8 g/dl).
  • Súlyos cachexia (azaz súlyvesztés > 35%).
  • Fájdalom a csontban.
  • Képtelenség járni.
  • Érzékszervi zavar.
  • Perifériás neuropátia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Huszonöt gyermek, akik nem kapnak semmilyen fizikoterápiás kezelést.
Kísérleti: A tanulmányi csoport
Huszonöt gyermek, akik fizikoterápiás kezelésben részesülnek, amely aerob gyakorlatokat is magában foglal.
Viselkedési: Aerob gyakorlatok
Az aerob gyakorlatok futópaddal valósulnak meg az A tanulmányi csoportba tartozó gyermekek számára. Ez a következőkből áll: (max. dőlésszög 15% - max. sebesség - pulzusfogantyú és vezeték nélküli mellkasi heveder - sima virtuális fitnesz edző - simán leejtő összecsukható keret - benyomást keltő ütéselnyelő párnázás rendszer).
Kísérleti: B tanulmányi csoport
Huszonöt gyermek, akik fizikoterápiás kezelésben részesülnek, amely módosított erősítő edzésprogramot is tartalmaz.
Viselkedési: Módosított erősítő edzés
Súlyzókkal hajtják végre a módosított erősítő edzésprogramot a B csoportos gyermekek számára. Ez a gyakorlat öt gyakorlatot tartalmazott a fő izomcsoportokra: fekvenyomás, lábnyomás, üléssor, lábnyújtás és lehúzás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség javítása
Időkeret: a 20. héten
A gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltár (PedsQL) egy moduláris megközelítés az egészséggel összefüggő életminőség mérésére egészséges gyermekek és serdülők, valamint akut és krónikus betegségekben szenvedők körében.
a 20. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális kapacitás javítása
Időkeret: a 20. héten
A 6 perces séta teszt egy teszt a funkcionális kapacitás mérésére pulzoximéterrel a perifériás kapillárisok oxigéntelítettségének százalékos kimutatására.
a 20. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCHE-ALL003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel