Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých cvičení na kvalitu života pacientů s leukémií.

20. července 2020 aktualizováno: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Aerobní trénink versus silová cvičení na kvalitu života a funkční kapacitu u dětí s leukémií.

  • Porovnat modifikovaný silový tréninkový program a aerobní cvičení na kvalitu života u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií.
  • Porovnat modifikovaný silový tréninkový program a aerobní cvičení na funkční kapacitu u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena s cílem zjistit, zda jakékoli cvičení z aerobních cvičení nebo modifikovaného silového tréninkového programu bude účinnější na kvalitu života a funkční kapacitu u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií. Akutní lymfoblastická leukémie je ve světě široce rozšířena a děti s tímto onemocněním jsou křehké, takže musí znát největší efekt programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 8-12 let.
  • Děti ve 3. fázi (udržovací fáze léčby). Podle San et al (2007), kteří zjistili, že děti s akutní lymfoblastickou leukémií v udržovací fázi léčby mohou bezpečně provádět aerobní i odporový trénink.
  • Čas, který uplynul od začátku udržovací fáze > 20 týdnů.
  • Děti se svalovou slabostí v důsledku chemoterapie.
  • Výška, váha a index tělesné hmotnosti dítěte budou mít standardní stupnici.
  • zachovalá srdeční struktura a funkce asistovaná echokardiogramem.
  • Děti mají schopnost chodit.

Kritéria vyloučení:

Děti, které splňují jedno nebo více z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeny:

  • Příjem intenzivnější chemoterapie.
  • Mentálně postižený.
  • Sever kardiomyopatie (ejekční frakce <40 %, EKG bude použito jako předtest, protože může být citlivějším nástrojem k vyloučení anginy pectoris).
  • Nízké hladiny krevních destiček (< 50 000 na µl).
  • Výrazná anémie (hemoglobin < 8 g/dl).
  • Těžká kachexie (tj. ztráta hmotnosti > 35 %).
  • Bolest v kostech.
  • Neschopnost chodit.
  • Senzorická porucha.
  • Periferní neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dvacet pět dětí, které nedostanou žádnou fyzioterapeutickou léčbu.
Experimentální: Studijní skupina A
Dvacet pět dětí, které dostanou fyzioterapeutickou léčbu, která zahrnuje aerobní cvičení.
Behaviorální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení bude probíhat na běžeckém pásu pro děti studijní skupiny A. bude se skládat z (max. sklon 15 % - max. rychlost - gripy pro srdeční tep a bezdrátový hrudní pás - hladký virtuální fitness trenažér - hladký drop skládací rám - dojem tlumení nárazů odpružení Systém).
Experimentální: Studijní skupina B
25 dětí, které dostanou fyzioterapeutickou léčbu, která zahrnuje modifikovaný silový tréninkový program.
Behaviorální: Upravený silový trénink
Činky budou použity k vedení upraveného silového tréninkového programu pro děti skupiny B. Toto cvičení zahrnovalo pět cviků na hlavní svalové skupiny: bench press, leg press, sed, extenze a lat pull down.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života
Časové okno: v týdnu 20
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) je modulární přístup k měření kvality života související se zdravím u zdravých dětí a dospívajících a pacientů s akutními a chronickými zdravotními stavy.
v týdnu 20

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení funkční kapacity
Časové okno: v týdnu 20
6minutový test chůze je test k měření funkční kapacity pomocí pulzního oxymetru k detekci procenta saturace kyslíkem v periferních kapilárách.
v týdnu 20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCHE-ALL003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit