Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike øvelser på livskvaliteten til leukemipasienter.

20. juli 2020 oppdatert av: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Aerobic trening versus styrkeøvelser på livskvalitet og funksjonsevne på barn med leukemi.

  • For å sammenligne mellom modifisert styrketreningsprogram og aerobe øvelser på livskvalitet hos barn med akutt lymfatisk leukemi.
  • For å sammenligne mellom modifisert styrketreningsprogram og aerobe øvelser på funksjonskapasitet hos barn med akutt lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli gjort for å finne ut at enhver trening fra aerobe øvelser eller modifisert styrketreningsprogram vil være mer effektiv på livskvalitet og funksjonskapasitet hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi. Akutt lymfatisk leukemi er vidt spredt i verden og barn med denne sykdommen er skjøre, så du må vite mest mulig programeffekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 8-12 år.
  • Barn i 3. fase (vedlikeholdsfasen av behandlingen). I følge San et al(2007) som fant barn med akutt lymfatisk leukemi i vedlikeholdsfasen av behandlingen kan trygt utføre både aerobic og motstandstrening.
  • Tid som har gått siden starten av vedlikeholdsfasen >20 uker.
  • Barn med muskelsvakhet på grunn av kjemoterapi.
  • Høyde, vekt og kroppsmasseindeks til barnet vil ta på standard skala.
  • bevart hjertestruktur og funksjon ved hjelp av ekkokardiogram.
  • Barna har evne til å gå.

Ekskluderingskriterier:

Barn som har ett eller flere av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

  • Får mer intensiv kjemoterapi.
  • Psykisk funksjonshemmet.
  • Sever kardiomyopati (ejeksjonsfraksjon <40 %, EKG vil bli brukt som en forhåndstest da det kan være et mer sensitivt verktøy for å utelukke angina pectoris).
  • Lave blodplatenivåer (< 50 000 per µl).
  • Markert anemi (hemoglobin < 8 g/dl).
  • Alvorlig kakeksi (dvs. vekttap > 35%).
  • Smerter i bein.
  • Manglende evne til å gå.
  • Sanseforstyrrelse.
  • Perifer nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tjuefem barn som ikke vil motta noen fysioterapibehandling.
Eksperimentell: Studiegruppe A
Tjuefem barn som vil motta fysioterapibehandling som inkluderer aerobic øvelser.
Atferdsmessig: Aerobic øvelser
Aerobic øvelser vil gjøre ved å bruke tredemølle for barn i studiegruppe A. den vil bestå av (maks. incline15% - maks. hastighet - pulsgrep og trådløs bryststropp - glatt virtuell treningstrener - glatt fall sammenleggbar ramme - inntrykk støtdempende demping system).
Eksperimentell: Studiegruppe B
Tjuefem barn som vil motta fysioterapibehandling som inkluderer modifisert styrketreningsprogram.
Atferdsmessig: Modifisert styrketrening
Hantler vil bli brukt til å gjennomføre det modifiserte styrketreningsprogrammet for barn i gruppe B. Denne øvelsen inkluderte fem øvelser for de viktigste muskelgruppene: benkpress, benpress, seterad, benforlengelse og lattrekk ned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: i uke 20
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL) er en modulær tilnærming for å måle helserelatert livskvalitet hos friske barn og unge og de med akutte og kroniske helsetilstander.
i uke 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av funksjonskapasitet
Tidsramme: i uke 20
6 minutters gangetest er en test for å måle funksjonell kapasitet ved å bruke pulsoksymeter for å oppdage prosentandel av oksygenmetning ved perifere kapillærer.
i uke 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCHE-ALL003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Aerobic øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere