Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных упражнений на качество жизни больных лейкемией.

20 июля 2020 г. обновлено: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Аэробные тренировки по сравнению с силовыми упражнениями на качество жизни и функциональные возможности детей с лейкемией.

  • Сравнить модифицированную программу силовых тренировок и аэробные упражнения на качество жизни детей с острым лимфобластным лейкозом.
  • Сравнить модифицированную программу силовых тренировок и аэробные упражнения на функциональные возможности детей с острым лимфобластным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено, чтобы определить, какие упражнения из аэробных упражнений или модифицированная программа силовых тренировок будут более эффективными для качества жизни и функциональных возможностей у детей с острым лимфобластным лейкозом. Острый лимфобластный лейкоз широко распространен в мире и у детей с этим заболеванием. хрупки, поэтому должны знать самый программный эффект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 8-12 лет.
  • Дети во время 3-й фазы (поддерживающая фаза лечения). По данным San et al (2007), которые обнаружили, что дети с острым лимфобластным лейкозом на поддерживающей фазе лечения могут безопасно выполнять как аэробные, так и силовые тренировки.
  • Время, прошедшее с начала поддерживающей фазы >20 недель.
  • Дети с мышечной слабостью вследствие химиотерапии.
  • Рост, вес и индекс массы тела ребенка примут по стандартной шкале.
  • сохраненная структура и функция сердца по данным эхокардиограммы.
  • У детей есть возможность ходить.

Критерий исключения:

Дети, имеющие один или несколько из следующих критериев, будут исключены из исследования:

  • Получает более интенсивную химиотерапию.
  • Умственный инвалид.
  • Тяжелая кардиомиопатия (фракция выброса <40%, ЭКГ будет использоваться в качестве предварительного теста, поскольку она может быть более чувствительным инструментом для исключения стенокардии).
  • Низкий уровень тромбоцитов в крови (< 50 000 на мкл).
  • Выраженная анемия (гемоглобин <8 г/дл).
  • Тяжелая кахексия (т. е. потеря массы тела > 35%).
  • Боль в костях.
  • Неспособность ходить.
  • Сенсорное расстройство.
  • Периферическая невропатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Двадцать пять детей, которые не будут проходить физиотерапевтическое лечение.
Экспериментальный: Исследовательская группа А
Двадцать пять детей пройдут физиотерапевтическое лечение, включающее аэробные упражнения.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения будут выполняться с использованием беговой дорожки для детей учебной группы А. Она будет состоять из (макс. наклон 15% - макс. скорость - ручки для измерения пульса и беспроводной нагрудный ремень - гладкий виртуальный фитнес-тренажер - гладкая складывающаяся рама - впечатление амортизации ударов система).
Экспериментальный: Исследовательская группа Б
Двадцать пять детей, которые будут получать физиотерапевтическое лечение, включающее модифицированную программу силовых тренировок.
Поведенческий: Модифицированная силовая тренировка
Гантели будут использоваться для проведения модифицированной программы силовых тренировок для детей группы В. Это упражнение включало пять упражнений на основные группы мышц: жим лежа, жим ногами, тяга сидя, разгибание ног и тяга широчайших.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: на 20 неделе
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL) представляет собой модульный подход к измерению качества жизни, связанного со здоровьем, у здоровых детей и подростков, а также у детей с острыми и хроническими заболеваниями.
на 20 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение функциональных возможностей
Временное ограничение: на 20 неделе
Тест 6-минутной ходьбы — это тест для измерения функциональной способности с использованием пульсоксиметра для определения процента насыщения кислородом в периферических капиллярах.
на 20 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Следователи

  • Главный следователь: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCHE-ALL003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Аэробные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться