不同运动对白血病患者生活质量的影响。
2020年7月20日 更新者：Children's Cancer Hospital Egypt 57357
有氧训练与力量训练对白血病患儿生活质量和功能能力的影响。
- 比较改良力量训练计划和有氧运动对急性淋巴细胞白血病患儿生活质量的影响。
- 比较改良力量训练计划和有氧运动对急性淋巴细胞白血病患儿功能能力的影响。
研究概览
详细说明
将进行这项研究以确定有氧运动或改良力量训练计划中的任何运动对急性淋巴细胞白血病儿童的生活质量和功能能力更有效。急性淋巴细胞白血病在世界范围内广泛传播，患有这种疾病的儿童是脆弱的所以必须知道最节目的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围从 8-12 岁。
- 第三阶段（治疗维持阶段）的儿童。 根据 San 等人 (2007) 的研究，他们发现处于治疗维持阶段的急性淋巴细胞白血病儿童可以安全地进行有氧和阻力训练。
- 自维护阶段开始以来经过的时间 >20 周。
- 因化疗导致肌肉无力的儿童。
- 孩子的身高、体重和体重指数将采用标准量表。
- 在超声心动图的辅助下，保留了心脏结构和功能。
- 孩子们有走路的能力。
排除标准：
具有以下一项或多项标准的儿童将被排除在研究之外：
- 接受更强烈的化疗。
- 精神残疾。
- 严重心肌病（射血分数 <40%，ECG 将用作预测试，因为它可能是排除心绞痛的更敏感工具）。
- 血小板水平低（< 50.000 每微升）。
- 显着贫血（血红蛋白 < 8 g/dl）。
- 严重的恶病质（即体重减轻 > 35%）。
- 骨痛。
- 无法行走。
- 感觉障碍。
- 周围神经病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
二十五名儿童将不会接受任何物理治疗。
|
|
|
实验性的：研究组A
二十五名儿童将接受包括有氧运动在内的物理治疗。
|
A组孩子使用跑步机进行有氧运动，包括（max.incline15% - 最大速度 - 心率握把和无线胸带 - 光滑的虚拟健身教练 - 光滑的下降折叠架 - 印象减震缓冲系统）。
|
|
实验性的：B研究组
二十五名儿童将接受物理治疗，其中包括改良的力量训练计划。
|
B组的孩子将使用哑铃进行改良力量训练。本次练习包括五个主要肌肉群的练习：卧推、腿举、坐姿划船、腿部伸展和背阔肌下拉。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高生活质量
大体时间：在第 20 周
|
儿科生活质量清单 (PedsQL) 是一种模块化方法，用于衡量健康儿童和青少年以及患有急性和慢性疾病的儿童与健康相关的生活质量。
|
在第 20 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高机能
大体时间：在第 20 周
|
6 分钟步行测试是通过使用脉搏血氧仪检测周围毛细血管的氧饱和度百分比来测量功能能力的测试。
|
在第 20 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doaa M Khalifa, BSc、Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月5日
初级完成 (实际的)
2019年12月27日
研究完成 (实际的)
2020年4月5日
研究注册日期
首次提交
2017年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月7日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
-
Peking Union Medical College Hospital尚未招聘
有氧运动的临床试验
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund完全的
-
Lahore University of Biological and Applied Sciences尚未招聘