- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03147365
다양한 운동이 백혈병 환자의 삶의 질에 미치는 영향.
2020년 7월 20일 업데이트: Children's Cancer Hospital Egypt 57357
백혈병 아동의 삶의 질과 기능적 능력에 대한 유산소 운동 대 근력 운동.
- 급성 림프 구성 백혈병 아동의 삶의 질에 대한 수정 된 근력 운동 프로그램과 유산소 운동을 비교합니다.
- 급성 림프 구성 백혈병 아동의 기능적 능력에 대한 수정 된 근력 훈련 프로그램과 유산소 운동을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유산소 운동 또는 변형된 근력 운동 프로그램을 통한 운동이 급성 림프구성 백혈병 아동의 삶의 질과 기능적 능력에 더 효과적인지 결정하기 위해 수행될 것입니다. 급성 림프구성 백혈병은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 이 질병을 앓고 있는 아동 깨지기 쉬우므로 대부분의 프로그램 효과를 알아야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 범위 from8-12years.
- 3단계(치료의 유지 단계) 동안의 어린이. 치료의 유지 단계에서 급성 림프구성 백혈병을 가진 어린이를 발견한 San et al(2007)에 따르면 유산소 및 저항 훈련을 모두 안전하게 수행할 수 있습니다.
- 유지 관리 단계 >20주 시작 이후 경과된 시간.
- 화학 요법으로 인해 근육이 약해진 어린이.
- 아동의 신장, 체중 및 체질량 지수는 표준 척도에 따라 결정됩니다.
- 심초음파의 도움으로 심장 구조와 기능이 보존됩니다.
- 아이들은 걷는 능력이 있습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 가진 어린이는 연구에서 제외됩니다.
- 더 집중적인 화학 요법을 받고 있습니다.
- 정신 장애자.
- 중증 심근병증(구출률 <40%, 협심증을 배제하는 데 더 민감한 도구일 수 있으므로 ECG가 사전 테스트로 사용됨).
- 낮은 혈소판 수치(μl당 < 50.000).
- 현저한 빈혈(헤모글로빈 < 8g/dl).
- 심한 악액질(즉, 체중 감소 > 35%).
- 뼈의 통증.
- 걸을 수 없음.
- 감각 장애.
- 말초 신경증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
어떠한 물리치료도 받지 않을 25명의 아이들.
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실험적: 연구 그룹 A
에어로빅 운동을 포함하는 물리치료를 받을 25명의 아이들.
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스터디그룹 A의 아이들은 런닝머신을 이용하여 유산소 운동을 하게 됩니다. (max.incline15% - 최대 속도 - 심박 그립 및 무선 체스트 스트랩 - 스무스 가상 피트니스 트레이너 - 스무스 드롭 폴딩 프레임 - 충격 흡수 쿠션으로 구성됩니다. 체계).
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|
실험적: 연구 그룹 B
수정된 근력 훈련 프로그램을 포함하는 물리 치료를 받을 25명의 어린이.
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덤벨은 그룹 B의 어린이를 위한 수정된 근력 훈련 프로그램을 수행하는 데 사용됩니다. 이 운동에는 벤치 프레스, 레그 프레스, 시트 로우, 레그 익스텐션 및 랫 풀 다운과 같은 주요 근육 그룹을 위한 5가지 운동이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 향상
기간: 20주차에
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)는 건강한 아동 및 청소년과 급성 및 만성 건강 상태를 가진 사람들의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 모듈식 접근 방식입니다.
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20주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 능력 향상
기간: 20주차에
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6분보행검사는 맥박산소측정기를 이용하여 말초 모세혈관의 산소포화도를 백분율로 측정하여 기능적 능력을 측정하는 검사입니다.
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20주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCHE-ALL003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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