- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03147365
Efeito de Diferentes Exercícios na Qualidade de Vida de Pacientes com Leucemia.
20 de julho de 2020 atualizado por: Children's Cancer Hospital Egypt 57357
Treinamento Aeróbico Versus Exercícios de Força na Qualidade de Vida e Capacidade Funcional em Crianças com Leucemia.
- Comparar entre programa modificado de treinamento de força e exercícios aeróbicos na qualidade de vida de crianças com Leucemia Linfoblástica Aguda.
- Comparar entre programa modificado de treinamento de força e exercícios aeróbicos na capacidade funcional de crianças com Leucemia Linfoblástica Aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será feito para determinar se qualquer exercício aeróbico ou programa de treinamento de força modificado será mais eficaz na qualidade de vida e na capacidade funcional de crianças com leucemia linfoblástica aguda. são frágeis, portanto, devem conhecer o maior efeito do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 8 a 12 anos.
- Crianças durante a 3ª fase (fase de manutenção do tratamento). Segundo San et al(2007) que verificaram que crianças com Leucemia Linfoblástica Aguda em fase de manutenção do tratamento podem realizar com segurança tanto treinamento aeróbico quanto resistido.
- Tempo decorrido desde o início da fase de manutenção > 20 semanas.
- Crianças com fraqueza muscular devido à quimioterapia.
- A altura, peso e índice de massa corporal da criança serão medidos em escala padrão.
- estrutura e função cardíacas preservadas, assistidas por ecocardiograma.
- As crianças têm capacidade de andar.
Critério de exclusão:
As crianças que tiverem um ou mais dos seguintes critérios serão excluídas do estudo:
- Recebendo quimioterapia mais intensiva.
- Deficiente mental.
- Cardiomiopatia grave (fração de ejeção <40%, o ECG será usado como pré-teste, pois pode ser uma ferramenta mais sensível para excluir angina pectoris).
- Baixos níveis de plaquetas sanguíneas (< 50.000 por µl).
- Anemia acentuada (hemoglobina < 8 g/dl).
- Caquexia grave (ou seja, perda de massa de peso > 35%).
- Dor no osso.
- Incapacidade de andar.
- Perturbação sensorial.
- Neuropatia periférica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Vinte e cinco crianças que não receberão tratamento fisioterapêutico.
|
|
Experimental: Grupo de estudo A
Vinte e cinco crianças receberão tratamento fisioterapêutico que inclui exercícios aeróbicos.
|
Os exercícios aeróbicos serão feitos usando esteira para crianças do grupo de estudo A. consistirá em (inclinação máx.15% - velocidade máx. - apertos de frequência cardíaca e cinta peitoral sem fio - treinador de fitness virtual suave - estrutura dobrável suave - amortecimento de absorção de choque de impressão sistema).
|
Experimental: Grupo de estudo B
Vinte e cinco crianças receberão tratamento fisioterapêutico que inclui programa de treinamento de força modificado.
|
Halteres serão utilizados para conduzir o programa de treinamento de força modificado para crianças do grupo B. Este exercício incluiu cinco exercícios para os principais grupos musculares: supino reto, leg press, remada sentada, extensão de perna e puxada lateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhoria da qualidade de vida
Prazo: na semana 20
|
O inventário pediátrico de qualidade de vida (PedsQL) é uma abordagem modular para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes saudáveis e naqueles com condições de saúde agudas e crônicas.
|
na semana 20
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhora da capacidade funcional
Prazo: na semana 20
|
O teste de caminhada de 6 minutos é um teste para medir a capacidade funcional usando o oxímetro de pulso para detectar a porcentagem de saturação de oxigênio nos capilares periféricos.
|
na semana 20
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCHE-ALL003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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