Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av olika övningar på livskvaliteten hos leukemipatienter.

20 juli 2020 uppdaterad av: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Aerob träning kontra styrkeövningar om livskvalitet och funktionell kapacitet på barn med leukemi.

  • Att jämföra mellan modifierat styrketräningsprogram och aeroba övningar om livskvalitet hos barn med akut lymfatisk leukemi.
  • Att jämföra mellan modifierat styrketräningsprogram och aeroba övningar på funktionsförmåga hos barn med Akut Lymfoblastisk Leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att göras för att avgöra om träning från aeroba övningar eller modifierade styrketräningsprogram kommer att vara mer effektiva för livskvalitet och funktionsförmåga hos barn med akut lymfoblastisk leukemi. Akut lymfatisk leukemi är utbredd i världen och barn med denna sjukdom är ömtåliga så måste känna till den mest programeffekten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall från 8-12 år.
  • Barn under 3:e fasen (underhållsfasen av behandlingen). Enligt San et al(2007) som hittade barn med akut lymfatisk leukemi i underhållsfasen av behandlingen kan säkert utföra både aerob träning och styrketräning.
  • Tid som har gått sedan starten av underhållsfasen >20 veckor.
  • Barn med muskelsvaghet på grund av kemoterapi.
  • Barnets längd, vikt och kroppsmassaindex kommer att ha en standardskala.
  • bevarad hjärtstruktur och funktion med hjälp av ekokardiogram.
  • Barnen har förmåga att gå.

Exklusions kriterier:

Barn som har ett eller flera av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:

  • Får mer intensiv kemoterapi.
  • Mentalt handikappade.
  • Svår kardiomyopati (ejektionsfraktion <40 %, EKG kommer att användas som ett förtest eftersom det kan vara ett känsligare verktyg för att utesluta angina pectoris).
  • Låga blodplättsnivåer (< 50 000 per µl).
  • Markerad anemi (hemoglobin < 8 g/dl).
  • Allvarlig kakexi (dvs viktminskning > 35%).
  • Smärta i benet.
  • Oförmåga att gå.
  • Sensorisk störning.
  • Perifer neuropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tjugofem barn som inte kommer att få någon fysioterapibehandling.
Experimentell: Studiegrupp A
Tjugofem barn som kommer att få sjukgymnastik som inkluderar aeroba övningar.
Beteende: Aeroba övningar
Aerobic övningar kommer att göra genom att använda löpband för barn i studiegrupp A. det kommer att bestå av (max. lutning15% - max. hastighet - pulsgrepp och trådlöst bröstband - smidig virtuell träningstränare - mjuk droppvikbar ram - stötdämpande stötdämpning systemet).
Experimentell: Studiegrupp B
Tjugofem barn som kommer att få sjukgymnastik som inkluderar ett modifierat styrketräningsprogram.
Beteende: Modifierad styrketräning
Hantlar kommer att användas för att genomföra det modifierade styrketräningsprogrammet för barn i grupp B. Dessa övningar inkluderade fem övningar för huvudmuskelgrupperna: bänkpress, benpress, sätesrad, benförlängning och lat pull down.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: i vecka 20
Pediatrisk livskvalitetsinventering (PedsQL) är en modulär metod för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos friska barn och ungdomar och de med akuta och kroniska hälsotillstånd.
i vecka 20

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av funktionsförmåga
Tidsram: i vecka 20
6 minuters promenadtest är ett test för att mäta funktionell kapacitet genom att använda pulsoximeter för att detektera procentuell syremättnad vid perifera kapillärer.
i vecka 20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Utredare

  • Huvudutredare: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCHE-ALL003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Aeroba övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera