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Efecto de Diferentes Ejercicios en la Calidad de Vida de Pacientes con Leucemia.

20 de julio de 2020 actualizado por: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Entrenamiento aeróbico versus ejercicios de fuerza en la calidad de vida y capacidad funcional en niños con leucemia.

  • Comparar entre un programa de entrenamiento de fuerza modificado y ejercicios aeróbicos en la calidad de vida de niños con leucemia linfoblástica aguda.
  • Comparar entre un programa de entrenamiento de fuerza modificado y ejercicios aeróbicos sobre la capacidad funcional en niños con Leucemia Linfoblástica Aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizará para determinar si cualquier ejercicio a partir de ejercicios aeróbicos o un programa de entrenamiento de fuerza modificado será más eficaz en la calidad de vida y la capacidad funcional de los niños con leucemia linfoblástica aguda. La leucemia linfoblástica aguda está muy extendida en el mundo y los niños con esta enfermedad son frágiles por lo que debe conocer la mayoría de los efectos del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad de 8 a 12 años.
  • Niños durante la 3ª fase (fase de mantenimiento del tratamiento). Según San et al (2007), quienes encontraron que los niños con leucemia linfoblástica aguda en la fase de mantenimiento del tratamiento pueden realizar con seguridad entrenamiento aeróbico y de resistencia.
  • Tiempo transcurrido desde el inicio de la fase de mantenimiento > 20 semanas.
  • Niños con debilidad muscular debido a la quimioterapia.
  • La altura, el peso y el índice de masa corporal del niño se tomarán en escala estándar.
  • Estructura y función cardiaca conservada asistida por ecocardiograma.
  • Los niños tienen capacidad para caminar.

Criterio de exclusión:

Los niños que tengan uno o más de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

  • Recibir quimioterapia más intensiva.
  • discapacitados mentales.
  • Miocardiopatía grave (fracción de eyección <40%, el ECG se utilizará como prueba previa, ya que podría ser una herramienta más sensible para excluir la angina de pecho).
  • Niveles bajos de plaquetas en sangre (< 50.000 por µl).
  • Anemia marcada (hemoglobina < 8 g/dl).
  • Caquexia grave (es decir, pérdida de peso > 35 %).
  • Dolor en el hueso.
  • Incapacidad para caminar.
  • Perturbación sensorial.
  • Neuropatía periférica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Veinticinco niños que no recibirán ningún tratamiento de fisioterapia.
Experimental: Grupo de estudio A
Veinticinco niños que recibirán tratamiento de fisioterapia que incluye ejercicios aeróbicos.
Conductual: Ejercicios aeróbicos
Los ejercicios aeróbicos se realizarán mediante el uso de cinta de correr para niños del grupo de estudio A. Constará de (inclinación máx. 15 % - velocidad máx. - empuñaduras de frecuencia cardíaca y correa de pecho inalámbrica - entrenador de fitness virtual suave - marco plegable de caída suave - amortiguación de absorción de impactos sistema).
Experimental: Grupo de estudio B
Veinticinco niños que recibirán tratamiento de fisioterapia que incluye un programa de entrenamiento de fuerza modificado.
Conductual: Entrenamiento de fuerza modificado
Se usarán mancuernas para realizar el programa de entrenamiento de fuerza modificado para niños del grupo B. Estos ejercicios incluyeron cinco ejercicios para los principales grupos musculares: press de banca, prensa de piernas, fila de asientos, extensión de piernas y tracción lateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: en la semana 20
El inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) es un enfoque modular para medir la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes sanos y aquellos con condiciones de salud agudas y crónicas.
en la semana 20

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: en la semana 20
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba para medir la capacidad funcional mediante el uso de un oxímetro de pulso para detectar el porcentaje de saturación de oxígeno en los capilares periféricos.
en la semana 20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Investigadores

  • Investigador principal: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCHE-ALL003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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