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Einfluss verschiedener Übungen auf die Lebensqualität von Leukämiepatienten.

20. Juli 2020 aktualisiert von: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Aerobic-Training versus Kraftübungen zur Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Kindern mit Leukämie.

  • Vergleich zwischen modifiziertem Krafttrainingsprogramm und Aerobic-Übungen zur Lebensqualität von Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie.
  • Vergleich zwischen modifiziertem Krafttrainingsprogramm und Aerobic-Übungen zur Funktionsfähigkeit bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob Aerobic-Übungen oder modifizierte Krafttrainingsprogramme wirksamer auf die Lebensqualität und die Funktionsfähigkeit von Kindern mit akuter lymphatischer Leukämie wirken. Akute lymphatische Leukämie ist weltweit und bei Kindern mit dieser Krankheit weit verbreitet sind fragil und müssen daher die meisten Programmeffekte kennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne zwischen 8 und 12 Jahren.
  • Kinder während der 3. Phase (Erhaltungsphase der Behandlung). Laut San et al. (2007) konnten Kinder mit akuter lymphoblastischer Leukämie in der Erhaltungsphase der Behandlung sicher sowohl Aerobic- als auch Krafttraining durchführen.
  • Seit Beginn der Erhaltungsphase verstrichene Zeit > 20 Wochen.
  • Kinder mit Muskelschwäche aufgrund einer Chemotherapie.
  • Die Größe, das Gewicht und der Body-Mass-Index des Kindes werden auf einer Standardskala ermittelt.
  • Erhaltene Herzstruktur und -funktion, unterstützt durch Echokardiogramm.
  • Die Kinder können laufen.

Ausschlusskriterien:

Kinder, die eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  • Sie erhalten eine intensivere Chemotherapie.
  • Geistig behindert.
  • Schwere Kardiomyopathie (Ejektionsfraktion <40 %, EKG wird als Vortest verwendet, da es möglicherweise ein empfindlicheres Instrument zum Ausschluss von Angina pectoris ist).
  • Niedrige Blutplättchenwerte (< 50.000 pro µl).
  • Ausgeprägte Anämie (Hämoglobin < 8 g/dl).
  • Schwere Kachexie (d. h. Gewichtsverlust > 35 %).
  • Schmerzen im Knochen.
  • Unfähigkeit zu gehen.
  • Sinnesstörung.
  • Periphere Neuropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
25 Kinder, die keine physiotherapeutische Behandlung erhalten.
Experimental: Studiengruppe A
25 Kinder erhalten eine physiotherapeutische Behandlung, zu der auch Aerobic-Übungen gehören.
Verhalten: Aerobic-Übungen
Aerobic-Übungen werden auf dem Laufband für Kinder der Studiengruppe A durchgeführt. Es besteht aus (max. Steigung 15 % – maximale Geschwindigkeit – Herzfrequenzgriffe und kabelloser Brustgurt – leichtgängiger virtueller Fitnesstrainer – leichtgängiger Klapprahmen – Stoßdämpfungsdämpfung System).
Experimental: Studiengruppe B
25 Kinder, die eine physiotherapeutische Behandlung erhalten, die ein modifiziertes Krafttrainingsprogramm umfasst.
Verhalten: Modifiziertes Krafttraining
Für die Durchführung des modifizierten Krafttrainingsprogramms für Kinder der Gruppe B werden Kurzhanteln verwendet. Diese Übungen umfassten fünf Übungen für die Hauptmuskelgruppen: Bankdrücken, Beindrücken, Sitzreihe, Beinstrecker und Latzug nach unten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: in Woche 20
Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar (PedsQL) ist ein modularer Ansatz zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei gesunden Kindern und Jugendlichen sowie solchen mit akuten und chronischen Erkrankungen.
in Woche 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: in Woche 20
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein Test zur Messung der Funktionsfähigkeit mithilfe eines Pulsoximeters, um den Prozentsatz der Sauerstoffsättigung in peripheren Kapillaren zu ermitteln.
in Woche 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Ermittler

  • Hauptermittler: Doaa M Khalifa, BSc, Children's Cancer Hospital Egypt CCHE 57357

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCHE-ALL003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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