双極性障害における抗うつ薬の標準化された治療のガイダンスモデル
2017年5月9日 更新者：Si Tianmei、Peking University
北京大学精神衛生研究所臨床精神薬理学部門
18～55歳の双極性うつ病患者を募集した。
登録時に、人口統計学的、症候学的、神経心理学的、神経生物学的および遺伝学的データが収集されました。
ベースラインの評価と検査が完了した後、患者は炭酸リチウムまたは炭酸リチウムと SSRI 抗うつ薬治療を併用して投与されました。
臨床評価は、治療効果と副作用、血清リチウム濃度のモニタリングなど、治療後2週間と8週間で実施されました。
患者はさらに、8 週間の治療後に fMRI スキャンを受けます。
上記の作業を通じて、この研究は、双極性うつ病患者における抗うつ薬の使用に関するガイダンスを提供することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Institute of Mental Health, Peking University
-
コンタクト：
- Tianmei Si, PhD.
- 電話番号：8610-82801960
- メール：si.tian-mei@163.com
-
主任研究者：
- Tianmei Si, PhD.
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 募集
- The first hospital of Hebei Province University
-
コンタクト：
- Xueyi Wang, Professor
- 電話番号：0311-85917290
-
副調査官：
- Xueyi Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Nanjing Brain Hospital
-
コンタクト：
- Zhijian Yao, PhD.
- 電話番号：86-13851580276
- メール：zhijianyao@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国、116000
- 募集
- Dalian No.7 People's Hospital
-
コンタクト：
- Shoufu Xie, MD.
- 電話番号：86-18441168381
- メール：shoufuxie@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳、双極性うつ病
除外基準:
- その他の精神疾患、深刻な身体疾患、MRI 矛盾。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：炭酸リチウム
炭酸リチウムを受け取る
|
双極うつ病は炭酸リチウム治療を受けます
|
|
実験的：SSRI抗うつ薬治療と組み合わせた炭酸リチウム
SSRI抗うつ薬治療と組み合わせて炭酸リチウムを受け取る
|
SSRI抗うつ薬治療と組み合わせた炭酸リチウム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HRSD削減率
時間枠：8週間
|
HRSD削減率
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月9日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月9日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
炭酸リチウムの臨床試験
-
Cairo University募集根管治療された歯 | 臼歯 | すり減った臼歯 | 冠状の奥歯エジプト