双相情感障碍抗抑郁药规范化治疗指导模型
2017年5月9日 更新者：Si Tianmei、Peking University
北京大学精神卫生研究所临床精神药理学部
招募了18-55岁的双相抑郁症患者。
在入组时，收集了人口统计学、症状、神经心理学、神经生物学和遗传学数据。
完成基线评估和检查后，给予患者碳酸锂或碳酸锂联合SSRI类抗抑郁药治疗。
治疗后2周和8周进行临床评价，包括疗效和药物不良反应，监测血锂浓度。
患者在治疗 8 周后进一步接受 fMRI 扫描。
通过以上工作，本研究旨在为双相抑郁症患者抗抑郁药的使用提供一定的指导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Institute of Mental Health, Peking University
-
接触：
- Tianmei Si, PhD.
- 电话号码：8610-82801960
- 邮箱：si.tian-mei@163.com
-
首席研究员：
- Tianmei Si, PhD.
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 招聘中
- The first hospital of Hebei Province University
-
接触：
- Xueyi Wang, Professor
- 电话号码：0311-85917290
-
副研究员：
- Xueyi Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 招聘中
- Nanjing Brain Hospital
-
接触：
- Zhijian Yao, PhD.
- 电话号码：86-13851580276
- 邮箱：zhijianyao@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国、116000
- 招聘中
- Dalian No.7 People's Hospital
-
接触：
- Shoufu Xie, MD.
- 电话号码：86-18441168381
- 邮箱：shoufuxie@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-55 岁，双相抑郁症
排除标准：
- 其他精神疾病、严重躯体疾病、MRI 矛盾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：碳酸锂
接收碳酸锂
|
双相抑郁症接受碳酸锂治疗
|
|
实验性的：碳酸锂联合SSRI抗抑郁治疗
接受碳酸锂联合 SSRI 抗抑郁治疗
|
碳酸锂联合SSRI抗抑郁治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HRSD 减少率
大体时间：8周
|
HRSD 减少率
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月9日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.