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Modèle d'orientation du traitement standardisé des antidépresseurs dans le trouble bipolaire

9 mai 2017 mis à jour par: Si Tianmei, Peking University

Division de psychopharmacologie clinique Institut de santé mentale, Université de Pékin

Les patients dépressifs bipolaires âgés de 18 à 55 ans ont été recrutés. Au moment de l'inscription, les données démographiques, symptomatiques, neuropsychologiques, neurobiologiques et génétiques ont été recueillies. Après l'achèvement de l'évaluation et de l'examen de base, les patients ont reçu du carbonate de lithium ou du carbonate de lithium associé à un traitement antidépresseur ISRS. L'évaluation clinique a été réalisée à 2 et 8 semaines après le traitement, y compris l'efficacité thérapeutique et les effets indésirables du médicament, et la surveillance de la concentration sérique de lithium. Les patients reçoivent en outre les scans IRMf après un traitement de 8 semaines. Grâce aux travaux ci-dessus, cette étude visait à fournir des conseils pour l'utilisation des antidépresseurs chez les patients souffrant de dépression bipolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tianmei Si, PhD.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • Recrutement
        • The first hospital of Hebei Province University
        • Contact:
          • Xueyi Wang, Professor
          • Numéro de téléphone: 0311-85917290
        • Sous-enquêteur:
          • Xueyi Wang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Recrutement
        • Nanjing Brain Hospital
        • Contact:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116000
        • Recrutement
        • Dalian No.7 People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-55 ans, dépression bipolaire

Critère d'exclusion:

  • autres maladies mentales, maladies somatiques graves, contradictions IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: carbonate de lithium
recevoir du carbonate de lithium
Médicament: Carbonate de lithium
la dépression bipolaire reçoit un traitement au carbonate de lithium
Expérimental: carbonate de lithium associé à un traitement antidépresseur ISRS
recevoir du carbonate de lithium associé à un traitement antidépresseur ISRS
Médicament: carbonate de lithium associé à un traitement antidépresseur ISRS
carbonate de lithium associé à un traitement antidépresseur ISRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réduction HRSD
Délai: 8 semaines
Taux de réduction HRSD
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-1-4111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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