양극성 장애에서 항우울제의 표준화된 치료 지침 모델
2017년 5월 9일 업데이트: Si Tianmei, Peking University
북경대학교 정신건강연구소 임상심리약리학부
18-55세의 양극성 우울증 환자를 모집하였다.
등록 시 인구통계학적, 증상적, 신경심리학적, 신경생물학적 및 유전적 데이터가 수집되었습니다.
기준선 평가 및 검사 완료 후, 환자에게 SSRI 항우울제 치료와 함께 탄산리튬 또는 탄산리튬을 투여했습니다.
치료 효능 및 약물 부작용, 혈청 리튬 농도 모니터링을 포함하여 치료 2주 및 8주에 임상 평가를 수행했습니다.
환자들은 8주 동안 치료 후 fMRI 스캔을 추가로 받습니다.
이상의 작업을 통해 본 연구는 양극성 우울증 환자의 항우울제 사용에 대한 몇 가지 지침을 제공하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Institute of Mental Health, Peking University
-
연락하다:
- Tianmei Si, PhD.
- 전화번호: 8610-82801960
- 이메일: si.tian-mei@163.com
-
수석 연구원:
- Tianmei Si, PhD.
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- 모병
- The first hospital of Hebei Province University
-
연락하다:
- Xueyi Wang, Professor
- 전화번호: 0311-85917290
-
부수사관:
- Xueyi Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Nanjing Brain Hospital
-
연락하다:
- Zhijian Yao, PhD.
- 전화번호: 86-13851580276
- 이메일: zhijianyao@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, 중국, 116000
- 모병
- Dalian No.7 People's Hospital
-
연락하다:
- Shoufu Xie, MD.
- 전화번호: 86-18441168381
- 이메일: shoufuxie@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세, 양극성 우울증
제외 기준:
- 다른 정신 질환, 심각한 신체 질환, MRI 모순.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탄산리튬
탄산리튬을 받다
|
양극성 우울증은 탄산 리튬 치료를받습니다.
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실험적: SSRI 항우울제 치료와 결합된 탄산리튬
SSRI 항우울제 치료와 함께 탄산 리튬을 섭취하십시오.
|
SSRI 항우울제 치료와 결합된 탄산리튬
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HRSD 감소율
기간: 8주
|
HRSD 감소율
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-1-4111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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