Модель руководства по стандартизированному лечению антидепрессантами при биполярном расстройстве
9 мая 2017 г. обновлено: Si Tianmei, Peking University
Отделение клинической психофармакологии Институт психического здоровья Пекинского университета
В исследование были включены пациенты с биполярной депрессией в возрасте от 18 до 55 лет.
Во время регистрации были собраны демографические, симптоматические, нейропсихологические, нейробиологические и генетические данные.
После завершения исходной оценки и обследования пациентам давали карбонат лития или карбонат лития в сочетании с лечением антидепрессантами СИОЗС.
Клиническую оценку проводили через 2 и 8 недель после лечения, включая терапевтическую эффективность и побочные реакции, а также мониторинг концентрации лития в сыворотке крови.
Пациенты дополнительно получают фМРТ-сканирование после лечения в течение 8 недель.
С помощью вышеуказанной работы это исследование было направлено на предоставление некоторых рекомендаций по использованию антидепрессантов у пациентов с биполярной депрессией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Institute of Mental Health, Peking University
-
Контакт:
- Tianmei Si, PhD.
- Номер телефона: 8610-82801960
- Электронная почта: si.tian-mei@163.com
-
Главный следователь:
- Tianmei Si, PhD.
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
- Рекрутинг
- The first hospital of Hebei Province University
-
Контакт:
- Xueyi Wang, Professor
- Номер телефона: 0311-85917290
-
Младший исследователь:
- Xueyi Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Nanjing Brain Hospital
-
Контакт:
- Zhijian Yao, PhD.
- Номер телефона: 86-13851580276
- Электронная почта: zhijianyao@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116000
- Рекрутинг
- Dalian No.7 People's Hospital
-
Контакт:
- Shoufu Xie, MD.
- Номер телефона: 86-18441168381
- Электронная почта: shoufuxie@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-55 лет, биполярная депрессия
Критерий исключения:
- другие психические заболевания, тяжелые соматические заболевания, противоречия МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: карбонат лития
получают карбонат лития
|
биполярная депрессия получает лечение карбонатом лития
|
|
Экспериментальный: карбонат лития в сочетании с лечением антидепрессантами СИОЗС
принимать карбонат лития в сочетании с лечением антидепрессантами СИОЗС
|
карбонат лития в сочетании с лечением антидепрессантами СИОЗС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передаточное отношение HRSD
Временное ограничение: 8 недель
|
Передаточное отношение HRSD
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Биполярные и родственные расстройства
- Биполярное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антиманиакальные агенты
- Карбонат лития
- Антидепрессанты
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-1-4111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карбонат лития
-
Creighton UniversityShireНеизвестныйБиполярное расстройствоСоединенные Штаты