Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návodný model standardizované léčby antidepresivy u bipolární poruchy

9. května 2017 aktualizováno: Si Tianmei, Peking University

Oddělení klinické psychofarmakologie Ústav duševního zdraví, Pekingská univerzita

Byli vybráni pacienti s bipolární depresí ve věku 18-55 let. V době zápisu byla shromážděna demografická, symptomatická, neuropsychologická, neurobiologická a genetická data. Po dokončení základního hodnocení a vyšetření byl pacientům podáván uhličitan lithný nebo uhličitan lithný v kombinaci s antidepresivy SSRI. Klinické hodnocení bylo provedeno 2 a 8 týdnů po léčbě, včetně terapeutické účinnosti a nežádoucích účinků léku a monitorování koncentrace lithia v séru. Pacienti dále dostávají snímky fMRI po léčbě po dobu 8 týdnů. Prostřednictvím výše uvedené práce si tato studie kladla za cíl poskytnout určité vodítko pro použití antidepresiv u pacientů s bipolární depresí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tianmei Si, PhD.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Nábor
        • The first hospital of Hebei Province University
        • Kontakt:
          • Xueyi Wang, Professor
          • Telefonní číslo: 0311-85917290
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xueyi Wang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116000
        • Nábor
        • Dalian No.7 People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-55 let, bipolární deprese

Kritéria vyloučení:

  • jiná duševní onemocnění, závažná somatická onemocnění, rozpory MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: uhličitan lithný
přijímat uhličitan lithný
Lék: Uhličitan lithný
bipolární deprese dostávat léčbu uhličitanem lithným
Experimentální: uhličitan lithný kombinovaný s léčbou antidepresivy SSRI
dostávat uhličitan lithný kombinovaný s léčbou antidepresivy SSRI
Lék: uhličitan lithný kombinovaný s léčbou antidepresivy SSRI
uhličitan lithný kombinovaný s léčbou antidepresivy SSRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr redukce HRSD
Časové okno: 8 týdnů
Poměr redukce HRSD
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-1-4111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uhličitan lithný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit