Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleidingsmodel voor gestandaardiseerde behandeling van antidepressiva bij bipolaire stoornis

9 mei 2017 bijgewerkt door: Si Tianmei, Peking University

Afdeling Klinische Psychofarmacologie Instituut voor Geestelijke Gezondheid, Universiteit van Peking

De patiënten met bipolaire depressie van 18-55 jaar oud werden geworven. Op het moment van inschrijving werden de demografische, symptomatische, neuropsychologische, neurobiologische en genetische gegevens verzameld. Na voltooiing van de basislijnbeoordeling en het onderzoek kregen de patiënten lithiumcarbonaat of lithiumcarbonaat in combinatie met SSRI-behandeling met antidepressiva. Klinische evaluatie werd uitgevoerd op 2 en 8 weken na de behandeling, inclusief de therapeutische werkzaamheid en bijwerkingen, en monitoring van de serumlithiumconcentratie. De patiënten ontvangen de fMRI-scans verder na een behandeling van 8 weken. Door middel van bovenstaand werk had deze studie tot doel enige richtlijnen te geven voor het gebruik van antidepressiva bij patiënten met bipolaire depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tianmei Si, PhD.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Werving
        • The first hospital of Hebei Province University
        • Contact:
          • Xueyi Wang, Professor
          • Telefoonnummer: 0311-85917290
        • Onderonderzoeker:
          • Xueyi Wang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Nanjing Brain Hospital
        • Contact:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Werving
        • Dalian No.7 People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-55 jaar oud, bipolaire depressie

Uitsluitingscriteria:

  • andere psychische aandoeningen, ernstige somatische aandoeningen, MRI-tegenstrijdigheden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lithium carbonaat
lithiumcarbonaat ontvangen
Geneesmiddel: Lithiumcarbonaat
bipolaire depressie krijgt behandeling met lithiumcarbonaat
Experimenteel: lithiumcarbonaat gecombineerd met behandeling met SSRI-antidepressiva
lithiumcarbonaat krijgen in combinatie met een behandeling met SSRI-antidepressiva
Geneesmiddel: lithiumcarbonaat gecombineerd met behandeling met SSRI-antidepressiva
lithiumcarbonaat gecombineerd met behandeling met SSRI-antidepressiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRSD-reductieverhouding
Tijdsspanne: 8 weken
HRSD-reductieverhouding
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-1-4111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lithiumcarbonaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren