Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledningsmodell for standardisert behandling av antidepressiva ved bipolar lidelse

9. mai 2017 oppdatert av: Si Tianmei, Peking University

Clinical Psychopharmacology Division Institute of Mental Health, Peking University

De bipolare depresjonspasientene i alderen 18-55 år ble rekruttert. På tidspunktet for registreringen ble de demografiske, symptomatiske, nevropsykologiske, nevrobiologiske og genetiske dataene samlet inn. Etter fullført baselinevurdering og undersøkelse fikk pasientene litiumkarbonat eller litiumkarbonat kombinert med SSRI antidepressiv behandling. Klinisk evaluering ble utført 2 og 8 uker etter behandling, inkludert terapeutisk effekt og bivirkninger, og overvåking av serumlitiumkonsentrasjon. Pasientene får videre fMRI-skanning etter behandling i 8 uker. Gjennom arbeidet ovenfor hadde denne studien som mål å gi noen veiledning for bruk av antidepressiva hos pasienter med bipolar depresjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tianmei Si, PhD.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The first hospital of Hebei Province University
        • Ta kontakt med:
          • Xueyi Wang, Professor
          • Telefonnummer: 0311-85917290
        • Underetterforsker:
          • Xueyi Wang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Nanjing Brain Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Rekruttering
        • Dalian No.7 People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-55 år, bipolar depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • annen psykisk lidelse, alvorlige somatiske sykdommer, MR-motsetninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: litiumkarbonat
motta litiumkarbonat
Legemiddel: Litiumkarbonat
bipolar depresjon mottar litiumkarbonatbehandling
Eksperimentell: litiumkarbonat kombinert med SSRI antidepressiv behandling
motta litiumkarbonat kombinert med SSRI antidepressiv behandling
Legemiddel: litiumkarbonat kombinert med SSRI antidepressiv behandling
litiumkarbonat kombinert med SSRI antidepressiv behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HRSD-reduksjonsforhold
Tidsramme: 8 uker
HRSD-reduksjonsforhold
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-1-4111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Litiumkarbonat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere