Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczny model standardowego leczenia przeciwdepresyjnego w chorobie afektywnej dwubiegunowej

9 maja 2017 zaktualizowane przez: Si Tianmei, Peking University

Zakład Psychofarmakologii Klinicznej Instytut Zdrowia Psychicznego Uniwersytetu Pekińskiego

Rekrutowano pacjentów z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej w wieku 18-55 lat. W momencie rejestracji zebrano dane demograficzne, objawowe, neuropsychologiczne, neurobiologiczne i genetyczne. Po zakończeniu oceny wyjściowej i badania pacjentom podawano węglan litu lub węglan litu w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI. Ocenę kliniczną przeprowadzono po 2 i 8 tygodniach od leczenia, obejmującą skuteczność terapeutyczną i działania niepożądane leku oraz monitorowanie stężenia litu w surowicy. Pacjenci otrzymują ponadto skany fMRI po leczeniu przez 8 tygodni. Dzięki powyższej pracy niniejsze badanie miało na celu dostarczenie wskazówek dotyczących stosowania leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z depresją dwubiegunową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tianmei Si, PhD.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Rekrutacyjny
        • The first hospital of Hebei Province University
        • Kontakt:
          • Xueyi Wang, Professor
          • Numer telefonu: 0311-85917290
        • Pod-śledczy:
          • Xueyi Wang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
        • Rekrutacyjny
        • Dalian No.7 People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-55 lat, depresja dwubiegunowa

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby psychiczne, ciężkie choroby somatyczne, sprzeczności MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: węglan litu
otrzymać węglan litu
Lek: Węglan litu
depresja dwubiegunowa otrzymuje leczenie węglanem litu
Eksperymentalny: węglan litu w połączeniu z leczeniem przeciwdepresyjnym SSRI
otrzymać węglan litu w połączeniu z leczeniem przeciwdepresyjnym SSRI
Lek: węglan litu w połączeniu z leczeniem przeciwdepresyjnym SSRI
węglan litu w połączeniu z leczeniem przeciwdepresyjnym SSRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik redukcji HRSD
Ramy czasowe: 8 tygodni
Współczynnik redukcji HRSD
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-1-4111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Węglan litu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj