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Modelo de Orientação de Tratamento Padronizado de Antidepressivos no Transtorno Bipolar

9 de maio de 2017 atualizado por: Si Tianmei, Peking University

Instituto de Saúde Mental da Divisão de Psicofarmacologia Clínica, Universidade de Pequim

Os pacientes com depressão bipolar de 18 a 55 anos foram recrutados. No momento da inscrição, foram coletados os dados demográficos, sintomáticos, neuropsicológicos, neurobiológicos e genéticos. Após a conclusão da avaliação e exame de base, os pacientes receberam carbonato de lítio ou carbonato de lítio combinado com tratamento antidepressivo ISRS. A avaliação clínica foi realizada em 2 e 8 semanas após o tratamento, incluindo a eficácia terapêutica e reações adversas a medicamentos e monitoramento da concentração sérica de lítio. Os pacientes recebem ainda os exames de fMRI após o tratamento por 8 semanas. Através do trabalho acima, este estudo teve como objetivo fornecer algumas orientações para o uso de antidepressivos em pacientes com depressão bipolar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tianmei Si, PhD.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Recrutamento
        • The first hospital of Hebei Province University
        • Contato:
          • Xueyi Wang, Professor
          • Número de telefone: 0311-85917290
        • Subinvestigador:
          • Xueyi Wang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Recrutamento
        • Nanjing Brain Hospital
        • Contato:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Recrutamento
        • Dalian No.7 People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-55 anos, depressão bipolar

Critério de exclusão:

  • outras doenças mentais, doenças somáticas graves, contradições na ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: carbonato de lítio
receber carbonato de lítio
Medicamento: Carbonato de lítio
depressão bipolar receber tratamento com carbonato de lítio
Experimental: carbonato de lítio combinado com tratamento antidepressivo SSRI
receber carbonato de lítio combinado com tratamento antidepressivo SSRI
Medicamento: carbonato de lítio combinado com tratamento antidepressivo SSRI
carbonato de lítio combinado com tratamento antidepressivo SSRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de redução HRSD
Prazo: 8 semanas
Taxa de redução HRSD
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-1-4111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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