Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vägledningsmodell för standardiserad behandling av antidepressiva medel vid bipolär sjukdom

9 maj 2017 uppdaterad av: Si Tianmei, Peking University

Clinical Psychopharmacology Division Institute of Mental Health, Peking University

Patienterna med bipolär depression i åldern 18-55 år rekryterades. Vid tidpunkten för inskrivningen samlades de demografiska, symtomatiska, neuropsykologiska, neurobiologiska och genetiska uppgifterna in. Efter avslutad baslinjebedömning och undersökning fick patienterna litiumkarbonat eller litiumkarbonat kombinerat med SSRI-antidepressiv behandling. Klinisk utvärdering utfördes 2 och 8 veckor efter behandling, inklusive den terapeutiska effekten och biverkningar av läkemedel och övervakning av serumlitiumkoncentrationen. Patienterna får vidare fMRI-skanningarna efter behandling i 8 veckor. Genom ovanstående arbete syftade denna studie till att ge viss vägledning för användning av antidepressiva läkemedel hos patienter med bipolär depression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tianmei Si, PhD.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekrytering
        • The first hospital of Hebei Province University
        • Kontakt:
          • Xueyi Wang, Professor
          • Telefonnummer: 0311-85917290
        • Underutredare:
          • Xueyi Wang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekrytering
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Rekrytering
        • Dalian No.7 People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-55 år, bipolär depression

Exklusions kriterier:

  • annan psykisk ohälsa, allvarliga somatiska sjukdomar, MRT-motsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: litiumkarbonat
ta emot litiumkarbonat
Läkemedel: Litiumkarbonat
bipolär depression får litiumkarbonatbehandling
Experimentell: litiumkarbonat kombinerat med SSRI antidepressiv behandling
få litiumkarbonat i kombination med SSRI antidepressiv behandling
Läkemedel: litiumkarbonat kombinerat med SSRI antidepressiv behandling
litiumkarbonat kombinerat med SSRI antidepressiv behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HRSD-reduktionsförhållande
Tidsram: 8 veckor
HRSD-reduktionsförhållande
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-1-4111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Litiumkarbonat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera