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Guidance Model of Standardized Treatment of Antidepressants in Bipolar Disorder

9. Mai 2017 aktualisiert von: Si Tianmei, Peking University

Abteilung für Klinische Psychopharmakologie, Institut für psychische Gesundheit, Peking-Universität

Es wurden Patienten mit bipolarer Depression im Alter von 18 bis 55 Jahren rekrutiert. Zum Zeitpunkt der Einschreibung wurden die demografischen, symptomatischen, neuropsychologischen, neurobiologischen und genetischen Daten erhoben. Nach Abschluss der Baseline-Beurteilung und -Untersuchung erhielten die Patienten Lithiumcarbonat oder Lithiumcarbonat in Kombination mit einer Behandlung mit SSRI-Antidepressiva. Die klinische Bewertung wurde 2 und 8 Wochen nach der Behandlung durchgeführt, einschließlich der therapeutischen Wirksamkeit und der unerwünschten Arzneimittelwirkungen sowie der Überwachung der Lithiumkonzentration im Serum. Die Patienten erhalten außerdem die fMRT-Scans nach der Behandlung für 8 Wochen. Durch die obige Arbeit zielte diese Studie darauf ab, eine Anleitung für die Verwendung von Antidepressiva bei Patienten mit bipolarer Depression zu geben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tianmei Si, PhD.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Rekrutierung
        • The first hospital of Hebei Province University
        • Kontakt:
          • Xueyi Wang, Professor
          • Telefonnummer: 0311-85917290
        • Unterermittler:
          • Xueyi Wang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Rekrutierung
        • Dalian No.7 People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-55 Jahre alt, bipolare Depression

Ausschlusskriterien:

  • andere psychische Erkrankungen, schwere somatische Erkrankungen, MRT-Widersprüche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lithiumcarbonat
Lithiumcarbonat erhalten
Arzneimittel: Lithiumcarbonat
bipolare Depression erhalten eine Behandlung mit Lithiumcarbonat
Experimental: Lithiumcarbonat in Kombination mit einer antidepressiven SSRI-Behandlung
erhalten Lithiumcarbonat in Kombination mit einer Behandlung mit SSRI-Antidepressiva
Arzneimittel: Lithiumcarbonat in Kombination mit einer antidepressiven SSRI-Behandlung
Lithiumcarbonat in Kombination mit einer antidepressiven SSRI-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HRSD-Reduktionsverhältnis
Zeitfenster: 8 Wochen
HRSD-Reduktionsverhältnis
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-1-4111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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