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Modello di orientamento del trattamento standardizzato degli antidepressivi nel disturbo bipolare

9 maggio 2017 aggiornato da: Si Tianmei, Peking University

Divisione di Psicofarmacologia Clinica Istituto di Salute Mentale, Università di Pechino

Sono stati reclutati i pazienti con depressione bipolare di età compresa tra 18 e 55 anni. Al momento dell'arruolamento sono stati raccolti i dati demografici, sintomatici, neuropsicologici, neurobiologici e genetici. Dopo il completamento della valutazione e dell'esame di base, ai pazienti è stato somministrato carbonato di litio o carbonato di litio in combinazione con un trattamento antidepressivo SSRI. La valutazione clinica è stata eseguita a 2 e 8 settimane dopo il trattamento, compresa l'efficacia terapeutica e le reazioni avverse al farmaco e il monitoraggio della concentrazione sierica di litio. I pazienti ricevono inoltre le scansioni fMRI dopo il trattamento per 8 settimane. Attraverso il lavoro di cui sopra, questo studio mirava a fornire alcune indicazioni per l'uso di antidepressivi nei pazienti con depressione bipolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Institute of Mental Health, Peking University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tianmei Si, PhD.
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • Reclutamento
        • The first hospital of Hebei Province University
        • Contatto:
          • Xueyi Wang, Professor
          • Numero di telefono: 0311-85917290
        • Sub-investigatore:
          • Xueyi Wang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Nanjing Brain Hospital
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116000
        • Reclutamento
        • Dalian No.7 People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-55 anni, depressione bipolare

Criteri di esclusione:

  • altre malattie mentali, gravi malattie somatiche, contraddizioni MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: carbonato di litio
ricevere carbonato di litio
Droga: Carbonato di litio
la depressione bipolare riceve un trattamento con carbonato di litio
Sperimentale: carbonato di litio combinato con trattamento antidepressivo SSRI
ricevere carbonato di litio combinato con un trattamento antidepressivo SSRI
Droga: carbonato di litio combinato con trattamento antidepressivo SSRI
carbonato di litio combinato con trattamento antidepressivo SSRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di riduzione HRSD
Lasso di tempo: 8 settimane
Rapporto di riduzione HRSD
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-1-4111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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