子癇前症における一次止血および血漿止血の特徴
2017年8月17日 更新者：Christian F. Weber, MD、Goethe University
子癇前症における一次止血および血漿止血の特徴 - 横断的研究
この研究は、子癇前症が止血に与える影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
健康な妊婦および妊娠していない女性と比較して、この研究では子癇前症の妊婦における一次止血および血漿凝固のパラメータを分析します。
血小板機能の詳細な分析は多電極凝集法を使用して実行され、血漿凝固系の詳細な分析は分離凝固因子分析と従来の凝固分析によって実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
子癇前症を患っている妊娠中の患者、n = 20
対照群 1: 子癇前症を患っていない健康な妊娠患者、n=20
対照群 2: 妊娠していない健康な女性 (18 歳から 40 歳までの年齢)
説明
包含基準:
- 血小板数 > 100 / nll
- 研究グループと対照グループ 1: 妊娠週: 35-40
- 対照群 2: 健康で妊娠していない女性
除外基準:
- 遺伝性凝固障害
- 患者/発端者の内容の欠落
- 子癇
- HELLP症候群
- CRP > 1mg/dl
- 発熱 (> 38°C)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中の子癇前症
妊娠 35 週から 40 週の間の妊娠 子癇前症 介入: アグリゴメトリー、血漿止血のモニタリング: 定期的に実施される採血の文脈における採血後のアグリゴメトリーおよび従来の凝固検査 |
マルチプレートシステムを用いた複数電極凝集法 凝固因子分析 (FXIII、FVIII、vWF) 従来の凝固検査のパラメータ (aPTT、INR、血小板数)
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妊娠していない子癇前症
対照群 1 妊娠 35 週から 40 週の間の妊娠 子癇前症なし 健康的介入: 凝集測定、血漿止血のモニタリング: 定期的に実施される採血の文脈における採血後の凝集測定および従来の凝固検査
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マルチプレートシステムを用いた複数電極凝集法 凝固因子分析 (FXIII、FVIII、vWF) 従来の凝固検査のパラメータ (aPTT、INR、血小板数)
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妊娠していません
対照群 2 健康で妊娠していない対照群 介入：アグリゴメトリー、血漿止血のモニタリング：採血後のアグリゴメトリーおよび従来の凝固検査。 |
マルチプレートシステムを用いた複数電極凝集法 凝固因子分析 (FXIII、FVIII、vWF) 従来の凝固検査のパラメータ (aPTT、INR、血小板数)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Multiple Electrode Aggregometry の ADPtest における凝集曲線下の面積
時間枠：妊娠35週から40週の間; -コントロールグループ2（妊娠していない）では、研究に含めてから1週間以内
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ADP誘発血小板凝集
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妊娠35週から40週の間; -コントロールグループ2（妊娠していない）では、研究に含めてから1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多電極凝集測定の ASPItest における凝集曲線下の面積
時間枠：妊娠35週から40週の間; -コントロールグループ2（妊娠していない）では、研究に含めてから1週間以内
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アラキドン酸誘発血小板凝集
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妊娠35週から40週の間; -コントロールグループ2（妊娠していない）では、研究に含めてから1週間以内
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Multiple Electrode Aggregometry の TRAPtest における凝集曲線下の面積
時間枠：妊娠35週から40週の間; -コントロールグループ2（妊娠していない）では、研究に含めてから1週間以内
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トロンビン誘発血小板凝集
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妊娠35週から40週の間; -コントロールグループ2（妊娠していない）では、研究に含めてから1週間以内
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血漿凝固システムのパラメータ
時間枠：妊娠35週から40週の間; -コントロールグループ2（妊娠していない）では、研究に含めてから1週間以内
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フォン・ヴィレブランド因子、第VIII因子、第XIII因子、従来の凝固検査のパラメータ（apTT、INR、血小板数、フィブリノーゲン）
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妊娠35週から40週の間; -コントロールグループ2（妊娠していない）では、研究に含めてから1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian F Weber, MD, PhD、Goethe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月10日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月17日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。