Caractéristiques de l'hémostase primaire et plasmatique dans la prééclampsie
17 août 2017 mis à jour par: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Caractéristiques de l'hémostase primaire et plasmatique dans la prééclampsie - une étude transversale
L'étude vise à étudier l'impact de la prééclampsie sur l'hémostase.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Par rapport aux femmes enceintes en bonne santé et aux femmes non enceintes, cette étude analyse les paramètres de l'hémostase primaire et de la coagulation plasmatique chez la femme enceinte prééclamptique.
Des analyses détaillées de la fonction plaquettaire sont effectuées à l'aide de l'agrégométrie à électrodes multiples, des analyses détaillées du système de coagulation plasmatique sont effectuées par des analyses de facteurs de coagulation isolés et des analyses de coagulation conventionnelles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes enceintes souffrant de prééclampsie, n = 20
Groupe témoin 1 : Patientes enceintes en bonne santé, ne souffrant pas de prééclampsie, n=20
Groupe témoin 2 : Femme en bonne santé (entre 18 et 40 ans) qui n'est pas enceinte
La description
Critère d'intégration:
- Numération plaquettaire > 100 / nll
- Dans le groupe d'étude et le groupe témoin 1 : Semaine de grossesse : 35-40
- dans le groupe témoin 2 : femme en bonne santé, pas enceinte
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie héréditaire
- Contenu manquant du patient/proband
- Éclampsie
- Syndrome HELLP
- CRP > 1 mg/dl
- Fièvre (> 38°C)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prééclampsie enceinte
Enceinte entre la 35e et la 40e semaine de grossesse Prééclampsie Intervention : Aggrégométrie, Suivi de l'hémostase plasmatique : Aggrégométrie et tests de coagulation conventionnels après prélèvement sanguin dans le cadre de prélèvements sanguins réalisés en routine |
Aggrégométrie à plusieurs électrodes utilisant le système Multiplate Analyses des facteurs de coagulation (FXIII, FVIII, vWF) Paramètres des tests de coagulation conventionnels (aPTT, INR, numération plaquettaire)
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Enceinte sans prééclampsie
Groupe témoin 1 Enceinte entre la 35e et la 40e semaine de grossesse Pas de prééclampsie Intervention saine : Aggrégométrie, Surveillance de l'hémostase plasmatique : Aggrégométrie et test de coagulation conventionnel après prélèvement sanguin dans le cadre d'un prélèvement sanguin effectué en routine
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Aggrégométrie à plusieurs électrodes utilisant le système Multiplate Analyses des facteurs de coagulation (FXIII, FVIII, vWF) Paramètres des tests de coagulation conventionnels (aPTT, INR, numération plaquettaire)
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Pas enceinte
Groupe témoin 2 Groupe témoin sain et non enceinte Intervention : Aggrégométrie, Suivi de l'hémostase plasmatique : Aggrégométrie et tests de coagulation conventionnels après prélèvement sanguin. |
Aggrégométrie à plusieurs électrodes utilisant le système Multiplate Analyses des facteurs de coagulation (FXIII, FVIII, vWF) Paramètres des tests de coagulation conventionnels (aPTT, INR, numération plaquettaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe d'agrégation dans le test ADP de l'agrégatométrie à électrodes multiples
Délai: Entre la 35e et la 40e semaine de grossesse ; dans le groupe témoin 2 (pas enceinte) dans la semaine suivant l'inclusion dans l'étude
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Agrégation plaquettaire induite par l'ADP
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Entre la 35e et la 40e semaine de grossesse ; dans le groupe témoin 2 (pas enceinte) dans la semaine suivant l'inclusion dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe d'agrégation dans le test ASPItest de l'agrégatométrie à électrodes multiples
Délai: Entre la 35e et la 40e semaine de grossesse ; dans le groupe témoin 2 (pas enceinte) dans la semaine suivant l'inclusion dans l'étude
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Agrégation plaquettaire induite par l'acide arachidonique
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Entre la 35e et la 40e semaine de grossesse ; dans le groupe témoin 2 (pas enceinte) dans la semaine suivant l'inclusion dans l'étude
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Aire sous la courbe d'agrégation dans le test TRAP de l'agrégométrie à électrodes multiples
Délai: Entre la 35e et la 40e semaine de grossesse ; dans le groupe témoin 2 (pas enceinte) dans la semaine suivant l'inclusion dans l'étude
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Agrégation plaquettaire induite par la thrombine
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Entre la 35e et la 40e semaine de grossesse ; dans le groupe témoin 2 (pas enceinte) dans la semaine suivant l'inclusion dans l'étude
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Paramètres du système de coagulation plasmatique
Délai: Entre la 35e et la 40e semaine de grossesse ; dans le groupe témoin 2 (pas enceinte) dans la semaine suivant l'inclusion dans l'étude
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Facteur von Willebrand, Facteur VIII, Facteur XIII, paramètre des tests de coagulation conventionnels (apTT, INR, numération plaquettaire, Fibrinogène)
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Entre la 35e et la 40e semaine de grossesse ; dans le groupe témoin 2 (pas enceinte) dans la semaine suivant l'inclusion dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Première publication (Réel)
11 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemostasis_Preeclampsia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .