Charakterystyka pierwotnej i osoczowej hemostazy w stanie przedrzucawkowym
17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Charakterystyka pierwotnej i osoczowej hemostazy w stanie przedrzucawkowym – badanie przekrojowe
Celem pracy jest zbadanie wpływu stanu przedrzucawkowego na hemostazę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W porównaniu ze zdrowymi ciężarnymi i kobietami niebędącymi w ciąży, w pracy dokonano analizy parametrów pierwotnej hemostazy i krzepnięcia osocza u ciężarnej ze stanem przedrzucawkowym.
Szczegółową analizę funkcji płytek wykonuje się za pomocą agregometrii wieloelektrodowej, szczegółową analizę osoczowego układu krzepnięcia przeprowadza się za pomocą analizy izolowanych czynników krzepnięcia oraz konwencjonalnej analizy krzepnięcia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w ciąży ze stanem przedrzucawkowym, n = 20
Grupa kontrolna 1: Zdrowe pacjentki w ciąży, bez stanu przedrzucawkowego, n=20
Grupa kontrolna 2: Zdrowe kobiety (w wieku od 18 do 40 lat), które nie są w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Liczba płytek krwi > 100/nll
- W grupie badanej i grupie kontrolnej 1: Tydzień ciąży: 35-40
- w grupie kontrolnej 2: kobieta zdrowa, nie w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Dziedziczna koagulopatia
- Brak treści pacjenta/probandu
- Rzucawka
- zespół HELLP
- CRP > 1 mg/dl
- Gorączka (> 38°C)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stan przedrzucawkowy w ciąży
Ciąża między 35 a 40 tygodniem ciąży Stan przedrzucawkowy Interwencja: Agregometria, Monitorowanie hemostazy plazmatycznej: Agregometria i konwencjonalne badanie krzepnięcia po pobraniu krwi w kontekście rutynowego pobierania krwi |
Agregometria wieloelektrodowa z wykorzystaniem systemu wielopłytkowego Analiza czynników krzepnięcia (FXIII, FVIII, vWF) Parametry konwencjonalnego badania krzepnięcia (aPTT, INR, liczba płytek krwi)
|
|
Ciąża bez stanu przedrzucawkowego
Grupa kontrolna 1 Ciąża między 35 a 40 tygodniem ciąży Bez stanu przedrzucawkowego Zdrowa interwencja: agregometria, monitorowanie hemostazy osocza: agregometria i konwencjonalne badanie krzepnięcia po pobraniu krwi w ramach rutynowego pobierania krwi
|
Agregometria wieloelektrodowa z wykorzystaniem systemu wielopłytkowego Analiza czynników krzepnięcia (FXIII, FVIII, vWF) Parametry konwencjonalnego badania krzepnięcia (aPTT, INR, liczba płytek krwi)
|
|
Nie jest w ciąży
Grupa kontrolna 2 Grupa kontrolna zdrowa i niebędąca w ciąży Interwencja: Agregometria, Monitorowanie hemostazy osocza: Agregometria i konwencjonalne badanie krzepnięcia po pobraniu krwi. |
Agregometria wieloelektrodowa z wykorzystaniem systemu wielopłytkowego Analiza czynników krzepnięcia (FXIII, FVIII, vWF) Parametry konwencjonalnego badania krzepnięcia (aPTT, INR, liczba płytek krwi)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą agregacji w ADPtest agregometrii wieloelektrodowej
Ramy czasowe: Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
|
Agregacja płytek indukowana przez ADP
|
Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pod krzywą agregacji w teście ASPItest agregometrii wieloelektrodowej
Ramy czasowe: Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
|
Agregacja płytek indukowana kwasem arachidonowym
|
Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
|
|
Pole pod krzywą agregacji w teście TRAPtestu agregometrii wieloelektrodowej
Ramy czasowe: Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
|
Agregacja płytek indukowana przez trombinę
|
Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
|
|
Parametry plazmatycznego układu krzepnięcia
Ramy czasowe: Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
|
Czynnik von Willebranda, Czynnik VIII, Czynnik XIII, parametr konwencjonalnego badania krzepnięcia (apTT, INR, liczba płytek krwi, Fibrynogen)
|
Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hemostasis_Preeclampsia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja płytek krwi
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone