자간전증에서 일차 및 혈장 지혈의 특성
2017년 8월 17일 업데이트: Christian F. Weber, MD, Goethe University
자간전증에서 일차 및 혈장 지혈의 특성 - 단면 연구
이 연구는 자간전증이 지혈에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 건강한 임산부와 비임산부와 비교하여 자간전증이 있는 임산부의 일차 지혈 및 혈장 응고 매개변수를 분석하였다.
혈소판 기능에 대한 자세한 분석은 Multiple Electrode Aggregometry를 사용하여 수행되며, 혈장 응고 시스템에 대한 자세한 분석은 고립된 응고 인자 분석 및 기존 응고 분석에 의해 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자간전증을 앓고 있는 임신 환자, n = 20
대조군 1: 자간전증을 앓지 않는 건강한 임신 환자, n=20
대조군 2: 임신하지 않은 건강한 여성(18~40세)
설명
포함 기준:
- 혈소판 수 > 100/nll
- 연구 그룹 및 대조군 1: 임신 주: 35-40
- 대조군 2: 임신하지 않은 건강한 여성
제외 기준:
- 유전성 응고병증
- 환자/검안자의 누락된 콘텐츠
- 경련
- HELLP 증후군
- CRP > 1mg/dl
- 발열(> 38°C)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신 자간전증
임신 35주에서 40주 사이의 임신 자간전증 개입: 응집계측법, 혈장 지혈 모니터링: 일상적으로 수행되는 혈액 샘플링과 관련하여 혈액 샘플링 후 응집계측법 및 기존 응고 검사 |
Multiplate system을 이용한 Multiple Electrode Aggregometry 응고 인자 분석(FXIII, FVIII, vWF) 기존 응고 검사의 매개변수(aPTT, INR, 혈소판 수)
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임신 비자간전증
대조군 1 임신 35주에서 40주 사이의 임신 자간전증 없음 건강한 개입: 응집계측법, 혈장 지혈 모니터링: 일상적으로 수행되는 혈액 샘플링과 관련하여 혈액 샘플링 후 응집계측법 및 기존 응고 검사
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Multiplate system을 이용한 Multiple Electrode Aggregometry 응고 인자 분석(FXIII, FVIII, vWF) 기존 응고 검사의 매개변수(aPTT, INR, 혈소판 수)
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임신 아님
대조군 2 건강하고 임신하지 않은 대조군 개입: 응집계측법, 혈장 지혈 모니터링: 혈액 샘플링 후 응집계측법 및 기존 응고 검사. |
Multiplate system을 이용한 Multiple Electrode Aggregometry 응고 인자 분석(FXIII, FVIII, vWF) 기존 응고 검사의 매개변수(aPTT, INR, 혈소판 수)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Multiple Electrode Aggregometry의 ADPtest에서 응집 곡선 아래 면적
기간: 임신 35주에서 40주 사이; 연구에 포함된 후 1주 이내에 대조군 2(임신하지 않음)에서
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ADP 유도 혈소판 응집
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임신 35주에서 40주 사이; 연구에 포함된 후 1주 이내에 대조군 2(임신하지 않음)에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Multiple Electrode Aggregometry의 ASPItest에서 응집 곡선 아래 영역
기간: 임신 35주에서 40주 사이; 연구에 포함된 후 1주 이내에 대조군 2(임신하지 않음)에서
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아라키돈산 유도 혈소판 응집
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임신 35주에서 40주 사이; 연구에 포함된 후 1주 이내에 대조군 2(임신하지 않음)에서
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Multiple Electrode Aggregometry의 TRAPtest에서 응집 곡선 아래 면적
기간: 임신 35주에서 40주 사이; 연구에 포함된 후 1주 이내에 대조군 2(임신하지 않음)에서
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트롬빈 유도 혈소판 응집
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임신 35주에서 40주 사이; 연구에 포함된 후 1주 이내에 대조군 2(임신하지 않음)에서
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혈장 응고 시스템의 매개변수
기간: 임신 35주에서 40주 사이; 연구에 포함된 후 1주 이내에 대조군 2(임신하지 않음)에서
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폰 빌레브란트 인자, 인자 VIII, 인자 XIII, 기존 응고 검사 매개변수(apTT, INR, 혈소판 수, 피브리노겐)
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임신 35주에서 40주 사이; 연구에 포함된 후 1주 이내에 대조군 2(임신하지 않음)에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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