Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper för primär och plasmahemostas vid havandeskapsförgiftning

17 augusti 2017 uppdaterad av: Christian F. Weber, MD, Goethe University

Egenskaper för primär och plasmahemostas vid havandeskapsförgiftning - en tvärsnittsstudie

Studien syftar till att undersöka preeklampsis inverkan på hemostas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I jämförelse med friska gravida kvinnor och icke-gravida kvinnor analyserar denna studie parametrar för primär hemostas och plasmakoaguation hos gravida kvinnor med förgiftning. Detaljerade analyser av trombocytfunktionen utförs med hjälp av multipelelektrodaggregometri, detaljerade analyser av det plasmatiska koagulationssystemet utförs med isolerade koaguationsfaktoranalyser och konventionella koagulationsanalyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida patienter som lider av havandeskapsförgiftning, n = 20

Kontrollgrupp 1: Friska gravida patienter, som inte lider av havandeskapsförgiftning, n=20

Kontrollgrupp 2: Frisk kvinna (ålder mellan 18 och 40 år) som inte är gravid

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trombocytantal > 100/nll
  • I studiegrupp och kontrollgrupp 1: Graviditetsvecka: 35-40
  • i kontrollgrupp 2: frisk, inte gravid kvinna

Exklusions kriterier:

  • Ärftlig koagulopati
  • Saknat innehåll hos patienten / probanden
  • Eklampsi
  • HELLP syndrom
  • CRP > 1 mg/dl
  • Feber (>38°C)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravid havandeskapsförgiftning

Gravid mellan 35:e och 40:e graviditetsveckan Preeclampisa

Intervention: Aggregometri, Övervakning av plasmatisk hemostas: Aggregometri och konventionell koagulationstestning efter blodprovtagning i samband med rutinmässigt utförd blodprovtagning
Diagnostiskt test: Aggregometri, Övervakning av plasmatisk hemostas
Multipelelektrodagregometri med hjälp av multiplatesystemet Koagulationsfaktoranalyser (FXIII, FVIII, vWF) Parametrar för konventionella koagulationstestning (aPTT, INR, trombocytantal)
Gravid utan havandeskapsförgiftning
Kontrollgrupp 1 Gravid mellan 35:e och 40:e graviditetsveckan Ingen havandeskapsförgiftning Hälsosam intervention: aggregometri, övervakning av plasmatisk hemostas: aggregometri och konventionella koagulationstest efter blodprovtagning i samband med rutinmässigt utförd blodprovstagning
Diagnostiskt test: Aggregometri, Övervakning av plasmatisk hemostas
Multipelelektrodagregometri med hjälp av multiplatesystemet Koagulationsfaktoranalyser (FXIII, FVIII, vWF) Parametrar för konventionella koagulationstestning (aPTT, INR, trombocytantal)
Inte gravid

Kontrollgrupp 2 Frisk och inte gravid kontrollgrupp

Intervention: Aggregometri, Övervakning av plasmatisk hemostas: Aggregometri och konventionell koagulationstestning efter blodprovstagning.
Diagnostiskt test: Aggregometri, Övervakning av plasmatisk hemostas
Multipelelektrodagregometri med hjälp av multiplatesystemet Koagulationsfaktoranalyser (FXIII, FVIII, vWF) Parametrar för konventionella koagulationstestning (aPTT, INR, trombocytantal)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under aggregeringskurvan i ADP-testet av multipelelektrodaggregometri
Tidsram: Mellan 35:e och 40:e graviditetsveckan; i kontrollgrupp 2 (ej gravid) inom 1 vecka efter inkludering i studien
ADP-inducerad trombocytaggregation
Mellan 35:e och 40:e graviditetsveckan; i kontrollgrupp 2 (ej gravid) inom 1 vecka efter inkludering i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under aggregeringskurvan i ASPI-testet av multipelelektrodaggregometri
Tidsram: Mellan 35:e och 40:e graviditetsveckan; i kontrollgrupp 2 (ej gravid) inom 1 vecka efter inkludering i studien
Arakidonsyra inducerade trombocytaggregation
Mellan 35:e och 40:e graviditetsveckan; i kontrollgrupp 2 (ej gravid) inom 1 vecka efter inkludering i studien
Area under aggregeringskurvan i TRAP-testet av multipelelektrodaggregometri
Tidsram: Mellan 35:e och 40:e graviditetsveckan; i kontrollgrupp 2 (ej gravid) inom 1 vecka efter inkludering i studien
Trombininducerad trombocytaggregation
Mellan 35:e och 40:e graviditetsveckan; i kontrollgrupp 2 (ej gravid) inom 1 vecka efter inkludering i studien
Parametrar för plasmatiska koagulationssystem
Tidsram: Mellan 35:e och 40:e graviditetsveckan; i kontrollgrupp 2 (ej gravid) inom 1 vecka efter inkludering i studien
von Willebrand Faktor, Faktor VIII, Faktor XIII, parameter för konventionell koagulationstestning (apTT, INR, trombocytantal, fibrinogen)
Mellan 35:e och 40:e graviditetsveckan; i kontrollgrupp 2 (ej gravid) inom 1 vecka efter inkludering i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Goethe University

Utredare

  • Huvudutredare: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hemostasis_Preeclampsia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trombocytfunktion

Kliniska prövningar på Aggregometri, Övervakning av plasmatisk hemostas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera