Primaarisen ja plasmamaattisen hemostaasin ominaisuudet preeklampsiassa
torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Primaarisen ja plasmamaattisen hemostaasin ominaisuudet preeklampsiassa - poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää preeklampsian vaikutusta hemostaasiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrattuna terveisiin raskaana oleviin naisiin ja ei-raskaana oleviin naisiin, tässä tutkimuksessa analysoidaan primaarisen hemostaasin ja plasman koagulaation parametreja preeklamptisella raskaana olevalla naisella.
Verihiutaleiden toiminnan yksityiskohtaiset analyysit suoritetaan käyttämällä Multiple Electrode Aggregometryä, plasman hyytymisjärjestelmän yksityiskohtaiset analyysit suoritetaan eristetyillä hyytymistekijäanalyyseillä ja tavanomaisilla hyytymisanalyyseillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Preeklampsiasta kärsivät raskaana olevat potilaat, n = 20
Kontrolliryhmä 1: Terveet raskaana olevat potilaat, jotka eivät kärsi preeklampsiasta, n=20
Kontrolliryhmä 2: Terve nainen (ikä 18-40 v), joka ei ole raskaana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verihiutaleiden määrä > 100/nll
- Tutkimusryhmässä ja kontrolliryhmässä 1: Raskausviikko: 35-40
- kontrolliryhmä 2: terve, ei raskaana oleva nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Perinnöllinen koagulopatia
- Puuttuu potilaan/koettimen sisältö
- Eklampsia
- HELLP-oireyhtymä
- CRP > 1 mg/dl
- Kuume (> 38°C)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana oleva Preeklampsia
Raskaana 35. ja 40. raskausviikon välillä Preeclampisa Interventio: Aggregometria, Plasman hemostaasin seuranta: Aggregometria ja tavanomainen hyytymistesti verinäytteen oton jälkeen rutiininomaisesti suoritetun verinäytteen oton yhteydessä |
Monien elektrodien aggregometria käyttämällä Multiplate-järjestelmää Hyytymistekijäanalyysit (FXIII, FVIII, vWF) Perinteisen koagulaatiotestin parametrit (aPTT, INR, verihiutaleiden määrä)
|
|
Raskaana oleva ei-preeklampsia
Kontrolliryhmä 1 Raskaana 35. ja 40. raskausviikon välillä Ei preeklampsiaa Terve Interventio: Aggregometria, Plasman hemostaasin seuranta: Aggregometria ja tavanomainen hyytymistesti verinäytteen oton jälkeen rutiininomaisesti suoritetun verinäytteen yhteydessä
|
Monien elektrodien aggregometria käyttämällä Multiplate-järjestelmää Hyytymistekijäanalyysit (FXIII, FVIII, vWF) Perinteisen koagulaatiotestin parametrit (aPTT, INR, verihiutaleiden määrä)
|
|
Ei raskaana
Kontrolliryhmä 2 Terve ja ei raskaana oleva kontrolliryhmä Interventio: Aggregometria, Plasman hemostaasin seuranta: Aggregometria ja tavanomainen hyytymistesti verinäytteenoton jälkeen. |
Monien elektrodien aggregometria käyttämällä Multiplate-järjestelmää Hyytymistekijäanalyysit (FXIII, FVIII, vWF) Perinteisen koagulaatiotestin parametrit (aPTT, INR, verihiutaleiden määrä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggregaatiokäyrän alla oleva pinta-ala monielektrodiaggregometrian ADPtestissä
Aikaikkuna: 35. ja 40. raskausviikon välillä; kontrolliryhmässä 2 (ei raskaana) viikon sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
ADP:n aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio
|
35. ja 40. raskausviikon välillä; kontrolliryhmässä 2 (ei raskaana) viikon sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggregaatiokäyrän alla oleva pinta-ala monielektrodiaggregometrian ASPItestissä
Aikaikkuna: 35. ja 40. raskausviikon välillä; kontrolliryhmässä 2 (ei raskaana) viikon sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Arakidonihapon aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio
|
35. ja 40. raskausviikon välillä; kontrolliryhmässä 2 (ei raskaana) viikon sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
|
Aggregaatiokäyrän alla oleva pinta-ala monielektrodiaggregometrian TRAPtestissä
Aikaikkuna: 35. ja 40. raskausviikon välillä; kontrolliryhmässä 2 (ei raskaana) viikon sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Trombiinin aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio
|
35. ja 40. raskausviikon välillä; kontrolliryhmässä 2 (ei raskaana) viikon sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
|
Plasmaattisen koagulaatiojärjestelmän parametrit
Aikaikkuna: 35. ja 40. raskausviikon välillä; kontrolliryhmässä 2 (ei raskaana) viikon sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
von Willebrandin tekijä, tekijä VIII, tekijä XIII, tavanomaisen hyytymistestin parametri (apTT, INR, verihiutaleiden määrä, fibrinogeeni)
|
35. ja 40. raskausviikon välillä; kontrolliryhmässä 2 (ei raskaana) viikon sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemostasis_Preeclampsia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aggregometria, plasman hemostaasin seuranta
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | HypoglykemiaYhdysvallat
-
University of EdinburghNHS LothianLopetettu