先兆子痫原发性和血浆止血的特点
2017年8月17日 更新者：Christian F. Weber, MD、Goethe University
先兆子痫中原发性和血浆止血的特征 - 一项横断面研究
该研究旨在调查先兆子痫对止血的影响。
研究概览
详细说明
与健康孕妇和非孕妇相比，本研究分析了先兆子痫孕妇的主要止血和血浆凝固参数。
血小板功能的详细分析是使用多电极聚集法进行的，血浆凝血系统的详细分析是通过分离的凝血因子分析和常规凝血分析进行的。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
患有先兆子痫的孕妇，n = 20
对照组1：健康孕妇，未患先兆子痫，n=20
对照组 2：未怀孕的健康女性（18 至 40 岁）
描述
纳入标准：
- 血小板计数 > 100 / nll
- 在研究组和对照组 1 中：怀孕周数：35-40
- 对照组 2：健康，非孕妇
排除标准：
- 遗传性凝血病
- 患者/先证者的缺失内容
- 子痫
- HELLP综合症
- CRP > 1 毫克/分升
- 发烧（> 38°C）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
妊娠先兆子痫
怀孕第 35 至 40 周之间的妊娠先兆子痫 干预：聚集测定法、血浆止血监测：在常规采血的背景下采血后的聚集测定法和常规凝血测试 |
使用多板系统的多电极聚集法 凝血因子分析（FXIII、FVIII、vWF） 常规凝血测试参数（aPTT、INR、血小板计数）
|
|
怀孕没有先兆子痫
对照组 1 妊娠第 35 周至第 40 周之间的孕妇 无先兆子痫 健康干预：聚集测定法、血浆止血监测：在常规采血背景下采血后的聚集测定法和常规凝血测试
|
使用多板系统的多电极聚集法 凝血因子分析（FXIII、FVIII、vWF） 常规凝血测试参数（aPTT、INR、血小板计数）
|
|
未怀孕
对照组2 健康未孕对照组 干预：聚集度测定法，监测血浆止血：采血后聚集度测定法和常规凝血试验。 |
使用多板系统的多电极聚集法 凝血因子分析（FXIII、FVIII、vWF） 常规凝血测试参数（aPTT、INR、血小板计数）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多电极聚集法 ADP 测试中的聚集曲线下面积
大体时间：怀孕第 35 至 40 周之间；纳入研究后 1 周内在对照组 2（未怀孕）中
|
ADP诱导的血小板聚集
|
怀孕第 35 至 40 周之间；纳入研究后 1 周内在对照组 2（未怀孕）中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多电极聚集法 ASPItest 中聚集曲线下的面积
大体时间：怀孕第 35 至 40 周之间；纳入研究后 1 周内在对照组 2（未怀孕）中
|
花生四烯酸诱导的血小板聚集
|
怀孕第 35 至 40 周之间；纳入研究后 1 周内在对照组 2（未怀孕）中
|
|
多电极聚集法 TRAPtest 中聚集曲线下的面积
大体时间：怀孕第 35 至 40 周之间；纳入研究后 1 周内在对照组 2（未怀孕）中
|
凝血酶诱导的血小板聚集
|
怀孕第 35 至 40 周之间；纳入研究后 1 周内在对照组 2（未怀孕）中
|
|
等离子凝血系统参数
大体时间：怀孕第 35 至 40 周之间；纳入研究后 1 周内在对照组 2（未怀孕）中
|
von Willebrand 因子、VIII 因子、XIII 因子、常规凝血检测参数（apTT、INR、血小板计数、纤维蛋白原）
|
怀孕第 35 至 40 周之间；纳入研究后 1 周内在对照组 2（未怀孕）中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian F Weber, MD, PhD、Goethe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月17日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血小板功能的临床试验
-
Taipei City Hospital完全的PRU(血小板反应单位) | APT(抗血小板治疗) | HOTPR(High on Treat Platelet Reactivity)台湾