Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn ved primær og plasma hemostase ved svangerskapsforgiftning

17. august 2017 oppdatert av: Christian F. Weber, MD, Goethe University

Kjennetegn ved primær og plasma hemostase i svangerskapsforgiftning - en tverrsnittsstudie

Studien tar sikte på å undersøke virkningen av preeklampsi på hemostase.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenlignet med friske gravide kvinner og ikke-gravide kvinner, analyserer denne studien parametere for primær hemostase og plasmatisk koaguasjon hos preeklamtiske gravide kvinner. Detaljerte analyser av blodplatefunksjonen utføres ved bruk av Multiple Electrode Aggregometry, detaljerte analyser av det plasmatiske koagulasjonssystemet utføres ved isolerte koaguasjonsfaktoranalyser og konvensjonelle koagulasjonsanalyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter som lider av svangerskapsforgiftning, n = 20

Kontrollgruppe 1: Friske gravide pasienter som ikke lider av svangerskapsforgiftning, n=20

Kontrollgruppe 2: Frisk kvinne (alder mellom 18 og 40 år) som ikke er gravid

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blodplateantall > 100 / nll
  • I studiegruppe og kontrollgruppe 1: Svangerskapsuke: 35-40
  • i kontrollgruppe 2: frisk, ikke gravid kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Arvelig koagulopati
  • Manglende innhold til pasient/proband
  • Eklampsi
  • HELLP syndrom
  • CRP > 1 mg/dl
  • Feber (> 38°C)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravid preeklampsi

Gravid mellom 35. og 40. svangerskapsuke Preeclampisa

Intervensjon: Aggregometri, Overvåking av plasmatisk hemostase: Aggregometri og konvensjonell koagulasjonstesting etter blodprøvetaking i sammenheng med rutinemessig utført blodprøvetaking
Diagnostisk test: Aggregometri, Overvåking av plasmatisk hemostase
Multippelelektrodeaggregometri ved bruk av multiplate-systemet Koagulasjonsfaktoranalyser (FXIII, FVIII, vWF) Parametre for konvensjonell koagulasjonstesting (aPTT, INR, blodplateantall)
Gravid uten svangerskapsforgiftning
Kontrollgruppe 1 Gravid mellom 35. og 40. svangerskapsuke Ingen svangerskapsforgiftning Sunn intervensjon: Aggregometri, Overvåking av plasmatisk hemostase: Aggregometri og konvensjonell koagulasjonstesting etter blodprøvetaking i sammenheng med rutinemessig utført blodprøvetaking
Diagnostisk test: Aggregometri, Overvåking av plasmatisk hemostase
Multippelelektrodeaggregometri ved bruk av multiplate-systemet Koagulasjonsfaktoranalyser (FXIII, FVIII, vWF) Parametre for konvensjonell koagulasjonstesting (aPTT, INR, blodplateantall)
Ikke gravid

Kontrollgruppe 2 Frisk og ikke gravid kontrollgruppe

Intervensjon: Aggregometri, Overvåking av plasmatisk hemostase: Aggregometri og konvensjonell koagulasjonstesting etter blodprøvetaking.
Diagnostisk test: Aggregometri, Overvåking av plasmatisk hemostase
Multippelelektrodeaggregometri ved bruk av multiplate-systemet Koagulasjonsfaktoranalyser (FXIII, FVIII, vWF) Parametre for konvensjonell koagulasjonstesting (aPTT, INR, blodplateantall)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under aggregeringskurven i ADP-testen av multippelelektrodeaggregometry
Tidsramme: Mellom 35. og 40. uke av svangerskapet; i kontrollgruppe 2 (ikke gravid) innen 1 uke etter inkludering i studien
ADP-indusert blodplateaggregering
Mellom 35. og 40. uke av svangerskapet; i kontrollgruppe 2 (ikke gravid) innen 1 uke etter inkludering i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under aggregeringskurven i ASPI-testen av multippelelektrodeaggregometrien
Tidsramme: Mellom 35. og 40. uke av svangerskapet; i kontrollgruppe 2 (ikke gravid) innen 1 uke etter inkludering i studien
Arakidonsyre indusert blodplateaggregering
Mellom 35. og 40. uke av svangerskapet; i kontrollgruppe 2 (ikke gravid) innen 1 uke etter inkludering i studien
Areal under aggregeringskurven i TRAP-testen av Multiple Electrode Aggregometry
Tidsramme: Mellom 35. og 40. uke av svangerskapet; i kontrollgruppe 2 (ikke gravid) innen 1 uke etter inkludering i studien
Trombinindusert blodplateaggregering
Mellom 35. og 40. uke av svangerskapet; i kontrollgruppe 2 (ikke gravid) innen 1 uke etter inkludering i studien
Parametre for plasmatisk koagulasjonssystem
Tidsramme: Mellom 35. og 40. uke av svangerskapet; i kontrollgruppe 2 (ikke gravid) innen 1 uke etter inkludering i studien
von Willebrand Faktor, Faktor VIII, Faktor XIII, parameter for konvensjonell koagulasjonstesting (apTT, INR, antall blodplater, fibrinogen)
Mellom 35. og 40. uke av svangerskapet; i kontrollgruppe 2 (ikke gravid) innen 1 uke etter inkludering i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Goethe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hemostasis_Preeclampsia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodplatefunksjon

Kliniske studier på Aggregometri, Overvåking av plasmatisk hemostase

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere