Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for primær og plasmahæmostase i præeklampsi

17. august 2017 opdateret af: Christian F. Weber, MD, Goethe University

Karakteristika for primær og plasmahæmostase i præeklampsi - en tværsnitsundersøgelse

Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningen af ​​præeklampsi på hæmostase.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I sammenligning med raske gravide kvinder og ikke-gravide kvinder analyserer denne undersøgelse parametre for primær hæmostase og plasmatisk koaguation hos præeklamptisk gravid kvinde. Detaljerede analyser af blodpladefunktionen udføres ved hjælp af Multiple Electrode Aggregometry, detaljerede analyser af det plasmatiske koagulationssystem udføres ved isolerede koagulationsfaktoranalyser og konventionelle koagulationsanalyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter, der lider af præeklampsi, n = 20

Kontrolgruppe 1: Raske gravide patienter, der ikke lider af præeklampsi, n=20

Kontrolgruppe 2: Rask kvinde (alder mellem 18 og 40 år), der ikke er gravid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blodpladetal > 100/nll
  • I undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe 1: Graviditetsuge: 35-40
  • i kontrolgruppe 2: rask, ikke gravid kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Arvelig koagulopati
  • Manglende indhold af patient / proband
  • Eklampsi
  • HELLP syndrom
  • CRP > 1 mg/dl
  • Feber (> 38°C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid præeklampsi

Gravid mellem 35. og 40. graviditetsuge Preeclampisa

Intervention: Aggregometri, Monitorering af plasmatisk hæmostase: Aggregometri og konventionel koagulationstestning efter blodprøvetagning i forbindelse med rutinemæssigt udført blodprøvetagning
Diagnostisk test: Aggregometri, Overvågning af plasmatisk hæmostase
Multipel elektrodeaggregometri ved hjælp af multipladesystemet Koagulationsfaktoranalyser (FXIII, FVIII, vWF) Parametre for konventionel koagulationstest (aPTT, INR, blodpladeantal)
Gravid uden præeklampsi
Kontrolgruppe 1 Gravid mellem 35. og 40. graviditetsuge Ingen præeklampsi Sund intervention: Aggregometri, Monitorering af plasmahæmostase: Aggregometri og konventionel koagulationstest efter blodprøvetagning i forbindelse med rutinemæssigt udført blodprøvetagning
Diagnostisk test: Aggregometri, Overvågning af plasmatisk hæmostase
Multipel elektrodeaggregometri ved hjælp af multipladesystemet Koagulationsfaktoranalyser (FXIII, FVIII, vWF) Parametre for konventionel koagulationstest (aPTT, INR, blodpladeantal)
Ikke gravid

Kontrolgruppe 2 Rask og ikke gravid kontrolgruppe

Intervention: Aggregometri, Monitorering af plasmatisk hæmostase: Aggregometri og konventionel koagulationstestning efter blodprøvetagning.
Diagnostisk test: Aggregometri, Overvågning af plasmatisk hæmostase
Multipel elektrodeaggregometri ved hjælp af multipladesystemet Koagulationsfaktoranalyser (FXIII, FVIII, vWF) Parametre for konventionel koagulationstest (aPTT, INR, blodpladeantal)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under aggregeringskurven i ADP-testen af ​​Multiple Electrode Aggregometry
Tidsramme: Mellem 35. og 40. graviditetsuge; i kontrolgruppe 2 (ikke gravid) inden for 1 uge efter optagelse i undersøgelsen
ADP-induceret blodpladeaggregation
Mellem 35. og 40. graviditetsuge; i kontrolgruppe 2 (ikke gravid) inden for 1 uge efter optagelse i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under aggregeringskurven i ASPI-testen af ​​Multiple Electrode Aggregometry
Tidsramme: Mellem 35. og 40. graviditetsuge; i kontrolgruppe 2 (ikke gravid) inden for 1 uge efter optagelse i undersøgelsen
Arachidonsyre induceret blodpladeaggregation
Mellem 35. og 40. graviditetsuge; i kontrolgruppe 2 (ikke gravid) inden for 1 uge efter optagelse i undersøgelsen
Areal under aggregeringskurven i TRAP-testen af ​​Multiple Electrode Aggregometry
Tidsramme: Mellem 35. og 40. graviditetsuge; i kontrolgruppe 2 (ikke gravid) inden for 1 uge efter optagelse i undersøgelsen
Thrombin-induceret blodpladeaggregation
Mellem 35. og 40. graviditetsuge; i kontrolgruppe 2 (ikke gravid) inden for 1 uge efter optagelse i undersøgelsen
Parametre for plasmatisk koagulationssystem
Tidsramme: Mellem 35. og 40. graviditetsuge; i kontrolgruppe 2 (ikke gravid) inden for 1 uge efter optagelse i undersøgelsen
von Willebrand Faktor, Faktor VIII, Faktor XIII, parameter for konventionel koagulationstest (apTT, INR, blodpladetal, fibrinogen)
Mellem 35. og 40. graviditetsuge; i kontrolgruppe 2 (ikke gravid) inden for 1 uge efter optagelse i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hemostasis_Preeclampsia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladefunktion

Kliniske forsøg med Aggregometri, Overvågning af plasmatisk hæmostase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner