Características de la hemostasia primaria y plasmática en la preeclampsia
17 de agosto de 2017 actualizado por: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Características de la hemostasia primaria y plasmática en la preeclampsia: un estudio transversal
El estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la preeclampsia en la hemostasia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En comparación con gestantes sanas y no gestantes, este estudio analiza parámetros de hemostasia primaria y coagulación plasmática en gestantes con preeclampsia.
Los análisis detallados de la función plaquetaria se realizan utilizando la Agregación de Electrodos Múltiples, los análisis detallados del sistema de coagulación plasmática se realizan mediante análisis de factores de coagulación aislados y análisis de coagulación convencionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes embarazadas con preeclampsia, n = 20
Grupo control 1: Pacientes embarazadas sanas, sin preeclampsia, n=20
Grupo control 2: Mujer sana (edad entre 18 y 40 años) que no está embarazada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recuento de plaquetas > 100 / nll
- En grupo estudio y grupo control 1: Semana de Embarazo: 35-40
- en el grupo control 2: mujer sana, no embarazada
Criterio de exclusión:
- coagulopatía hereditaria
- Contenido faltante del paciente / probando
- Eclampsia
- síndrome HELLP
- PCR > 1 mg/dl
- Fiebre (> 38°C)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Preeclampsia embarazada
Embarazadas entre la semana 35 y 40 de embarazo Preeclampisa Intervención: Agregometría, Monitoreo de la hemostasia plasmática: Agregometría y pruebas de coagulación convencionales después de la toma de muestras de sangre en el contexto de tomas de muestras de sangre realizadas de forma rutinaria |
Agregagometría de electrodos múltiples utilizando el sistema multiplaca Análisis del factor de coagulación (FXIII, FVIII, vWF) Parámetros de las pruebas de coagulación convencionales (aPTT, INR, recuento de plaquetas)
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Embarazada sin preeclampsia
Grupo de control 1 Embarazadas entre la semana 35 y 40 de embarazo Sin preeclampsia Intervención saludable: Agregometría, Monitoreo de la hemostasia plasmática: Agregometría y pruebas de coagulación convencionales después de la toma de muestras de sangre en el contexto de tomas de muestras de sangre realizadas de forma rutinaria
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Agregagometría de electrodos múltiples utilizando el sistema multiplaca Análisis del factor de coagulación (FXIII, FVIII, vWF) Parámetros de las pruebas de coagulación convencionales (aPTT, INR, recuento de plaquetas)
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No embarazada
Grupo de control 2 Grupo de control sano y no embarazada Intervención: Agregometría, Monitorización de la hemostasia plasmática: Agregometría y pruebas de coagulación convencionales tras toma de muestras de sangre. |
Agregagometría de electrodos múltiples utilizando el sistema multiplaca Análisis del factor de coagulación (FXIII, FVIII, vWF) Parámetros de las pruebas de coagulación convencionales (aPTT, INR, recuento de plaquetas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva de agregación en el ADPtest de la Agregagometría de Electrodos Múltiples
Periodo de tiempo: Entre la semana 35 y 40 del embarazo; en el grupo de control 2 (no embarazadas) dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio
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Agregación plaquetaria inducida por ADP
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Entre la semana 35 y 40 del embarazo; en el grupo de control 2 (no embarazadas) dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva de agregación en el ASPItest de Agregagometría de Electrodos Múltiples
Periodo de tiempo: Entre la semana 35 y 40 del embarazo; en el grupo de control 2 (no embarazadas) dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio
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Agregación plaquetaria inducida por ácido araquidónico
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Entre la semana 35 y 40 del embarazo; en el grupo de control 2 (no embarazadas) dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio
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Área bajo la curva de agregación en el TRAPtest de Agregagometría de Electrodos Múltiples
Periodo de tiempo: Entre la semana 35 y 40 del embarazo; en el grupo de control 2 (no embarazadas) dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio
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Agregación plaquetaria inducida por trombina
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Entre la semana 35 y 40 del embarazo; en el grupo de control 2 (no embarazadas) dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio
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Parámetros del sistema de coagulación plasmática
Periodo de tiempo: Entre la semana 35 y 40 del embarazo; en el grupo de control 2 (no embarazadas) dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio
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Factor de von Willebrand, Factor VIII, Factor XIII, parámetro de pruebas de coagulación convencionales (apTT, INR, recuento de plaquetas, fibrinógeno)
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Entre la semana 35 y 40 del embarazo; en el grupo de control 2 (no embarazadas) dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hemostasis_Preeclampsia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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