Charakteristika primární a plazmatické hemostázy u preeklampsie
17. srpna 2017 aktualizováno: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Charakteristika primární a plazmatické hemostázy u preeklampsie - průřezová studie
Cílem studie je prozkoumat vliv preeklampsie na hemostázu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
V porovnání se zdravými těhotnými ženami a netěhotnými ženami tato studie analyzuje parametry primární hemostázy a plazmatické koagulace u preeklamptické těhotné ženy.
Detailní analýzy funkce krevních destiček jsou prováděny pomocí Multiple Electrode Aggregometrie, detailní analýzy plazmatického koagulačního systému jsou prováděny izolovanými analýzami koagulačních faktorů a konvenčními koagulačními analýzami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné pacientky trpící preeklampsií, n = 20
Kontrolní skupina 1: Zdravé těhotné pacientky, netrpící preeklampsií, n=20
Kontrolní skupina 2: Zdravá žena (věk 18 až 40 let), která není těhotná
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Počet krevních destiček > 100 / nll
- Ve studijní skupině a kontrolní skupině 1: Týden těhotenství: 35.-40
- v kontrolní skupině 2: zdravá, netěhotná žena
Kritéria vyloučení:
- Dědičná koagulopatie
- Chybějící obsah pacienta / probanda
- Eklampsie
- HELLP syndrom
- CRP > 1 mg/dl
- Horečka (> 38 °C)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná preeklampsie
Těhotné mezi 35. a 40. týdnem těhotenství Preeclampisa Intervence: Agregometrie, Monitorování plazmatické hemostázy: Agregometrie a konvenční koagulační vyšetření po odběru krve v rámci rutinně prováděných odběrů krve |
Víceelektrodová agregometrie pomocí systému Multiplate Analýzy koagulačních faktorů (FXIII, FVIII, vWF) Parametry konvenčního koagulačního testování (aPTT, INR, počet krevních destiček)
|
|
Těhotná ne-preeklampsie
Kontrolní skupina 1 Těhotné mezi 35. a 40. týdnem těhotenství Bez Preeklampsie Zdravá intervence: Agregometrie, Monitorování plazmatické hemostázy: Agregometrie a konvenční koagulační vyšetření po odběru krve v rámci rutinně prováděného odběru krve
|
Víceelektrodová agregometrie pomocí systému Multiplate Analýzy koagulačních faktorů (FXIII, FVIII, vWF) Parametry konvenčního koagulačního testování (aPTT, INR, počet krevních destiček)
|
|
Není těhotná
Kontrolní skupina 2 Kontrolní skupina zdravá a netěhotná Intervence: Agregometrie, Monitorování plazmatické hemostázy: Agregometrie a konvenční koagulační vyšetření po odběru krve. |
Víceelektrodová agregometrie pomocí systému Multiplate Analýzy koagulačních faktorů (FXIII, FVIII, vWF) Parametry konvenčního koagulačního testování (aPTT, INR, počet krevních destiček)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod agregační křivkou v ADPtestu víceelektrodové agregometrie
Časové okno: Mezi 35. a 40. týdnem těhotenství; v kontrolní skupině 2 (netěhotné) do 1 týdne po zařazení do studie
|
ADP indukovaná agregace krevních destiček
|
Mezi 35. a 40. týdnem těhotenství; v kontrolní skupině 2 (netěhotné) do 1 týdne po zařazení do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod agregační křivkou v ASPItestu víceelektrodové agregometrie
Časové okno: Mezi 35. a 40. týdnem těhotenství; v kontrolní skupině 2 (netěhotné) do 1 týdne po zařazení do studie
|
Agregace krevních destiček indukovaná kyselinou arachidonovou
|
Mezi 35. a 40. týdnem těhotenství; v kontrolní skupině 2 (netěhotné) do 1 týdne po zařazení do studie
|
|
Oblast pod agregační křivkou v TRAPtestu agregometrie více elektrod
Časové okno: Mezi 35. a 40. týdnem těhotenství; v kontrolní skupině 2 (netěhotné) do 1 týdne po zařazení do studie
|
Trombinem indukovaná agregace krevních destiček
|
Mezi 35. a 40. týdnem těhotenství; v kontrolní skupině 2 (netěhotné) do 1 týdne po zařazení do studie
|
|
Parametry plazmatického koagulačního systému
Časové okno: Mezi 35. a 40. týdnem těhotenství; v kontrolní skupině 2 (netěhotné) do 1 týdne po zařazení do studie
|
von Willebrandův faktor, faktor VIII, faktor XIII, parametr konvenčního koagulačního testování (apTT, INR, počet krevních destiček, fibrinogen)
|
Mezi 35. a 40. týdnem těhotenství; v kontrolní skupině 2 (netěhotné) do 1 týdne po zařazení do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hemostasis_Preeclampsia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce krevních destiček
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy