Merkmale der primären und plasmatischen Hämostase bei Präeklampsie
17. August 2017 aktualisiert von: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Merkmale der primären und plasmatischen Hämostase bei Präeklampsie – eine Querschnittsstudie
Ziel der Studie ist es, den Einfluss der Präeklampsie auf die Hämostase zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Vergleich zu gesunden Schwangeren und Nichtschwangeren analysiert diese Studie Parameter der primären Hämostase und plasmatischen Gerinnung bei präeklamptischen Schwangeren.
Detaillierte Analysen der Thrombozytenfunktion werden mit der Multiple Electrode Aggregometry durchgeführt, detaillierte Analysen des plasmatischen Gerinnungssystems werden durch isolierte Gerinnungsfaktoranalysen und konventionelle Gerinnungsanalysen durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Patientinnen mit Präeklampsie, n = 20
Kontrollgruppe 1: Gesunde schwangere Patientinnen, die nicht an Präeklampsie leiden, n=20
Kontrollgruppe 2: Gesunde Frauen (Alter zwischen 18 und 40 Jahren), die nicht schwanger sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thrombozytenzahl > 100 / nll
- In Studiengruppe und Kontrollgruppe 1: Schwangerschaftswoche: 35-40
- in Kontrollgruppe 2: gesunde, nicht schwangere Frau
Ausschlusskriterien:
- Hereditäre Koagulopathie
- Fehlender Inhalt des Patienten / Probanden
- Eklampsie
- HELLP-Syndrom
- CRP > 1 mg/dl
- Fieber (> 38°C)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwangere Präeklampsie
Schwanger zwischen der 35. und 40. Schwangerschaftswoche Präeklampisa Intervention: Aggregometrie, Überwachung der plasmatischen Hämostase: Aggregometrie und konventionelle Gerinnungstests nach Blutentnahme im Rahmen der routinemäßig durchgeführten Blutentnahme |
Mehrelektroden-Aggregometrie mit dem Multiplate-System Gerinnungsfaktoranalysen (FXIII, FVIII, vWF) Parameter der konventionellen Gerinnungsdiagnostik (aPTT, INR, Thrombozytenzahl)
|
|
Schwangere ohne Präeklampsie
Kontrollgruppe 1 Schwanger zwischen 35. und 40. Schwangerschaftswoche Keine Präeklampsie Gesund Intervention: Aggregometrie, Überwachung der plasmatischen Hämostase: Aggregometrie und konventionelle Gerinnungstestung nach Blutentnahme im Rahmen der routinemäßig durchgeführten Blutentnahme
|
Mehrelektroden-Aggregometrie mit dem Multiplate-System Gerinnungsfaktoranalysen (FXIII, FVIII, vWF) Parameter der konventionellen Gerinnungsdiagnostik (aPTT, INR, Thrombozytenzahl)
|
|
Nicht schwanger
Kontrollgruppe 2 Gesunde und nicht schwangere Kontrollgruppe Intervention: Aggregometrie, Überwachung der plasmatischen Hämostase: Aggregometrie und konventionelle Gerinnungstests nach Blutentnahme. |
Mehrelektroden-Aggregometrie mit dem Multiplate-System Gerinnungsfaktoranalysen (FXIII, FVIII, vWF) Parameter der konventionellen Gerinnungsdiagnostik (aPTT, INR, Thrombozytenzahl)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fläche unter der Aggregationskurve im ADPtest der Multiple Electrode Aggregometry
Zeitfenster: Zwischen der 35. und 40. Schwangerschaftswoche; in Kontrollgruppe 2 (nicht schwanger) innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme in die Studie
|
ADP-induzierte Blutplättchenaggregation
|
Zwischen der 35. und 40. Schwangerschaftswoche; in Kontrollgruppe 2 (nicht schwanger) innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme in die Studie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fläche unter der Aggregationskurve im ASPItest der Multiple Electrode Aggregometry
Zeitfenster: Zwischen der 35. und 40. Schwangerschaftswoche; in Kontrollgruppe 2 (nicht schwanger) innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme in die Studie
|
Arachidonsäure-induzierte Blutplättchenaggregation
|
Zwischen der 35. und 40. Schwangerschaftswoche; in Kontrollgruppe 2 (nicht schwanger) innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme in die Studie
|
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Fläche unter der Aggregationskurve im TRAPtest der Multiple Electrode Aggregometry
Zeitfenster: Zwischen der 35. und 40. Schwangerschaftswoche; in Kontrollgruppe 2 (nicht schwanger) innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme in die Studie
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Thrombin-induzierte Blutplättchenaggregation
|
Zwischen der 35. und 40. Schwangerschaftswoche; in Kontrollgruppe 2 (nicht schwanger) innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme in die Studie
|
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Parameter des plasmatischen Gerinnungssystems
Zeitfenster: Zwischen der 35. und 40. Schwangerschaftswoche; in Kontrollgruppe 2 (nicht schwanger) innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme in die Studie
|
von-Willebrand-Faktor, Faktor VIII, Faktor XIII, Parameter konventioneller Gerinnungstests (apTT, INR, Thrombozytenzahl, Fibrinogen)
|
Zwischen der 35. und 40. Schwangerschaftswoche; in Kontrollgruppe 2 (nicht schwanger) innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme in die Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hemostasis_Preeclampsia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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