Характеристики первичного и плазматического гемостаза при преэклампсии
17 августа 2017 г. обновлено: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Характеристики первичного и плазматического гемостаза при преэклампсии — поперечное исследование
Исследование направлено на изучение влияния преэклампсии на гемостаз.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании в сравнении со здоровыми беременными и небеременными женщинами анализируются параметры первичного гемостаза и плазматической коагуляции у беременных с преэклампсией.
Детальный анализ функции тромбоцитов проводится с помощью многоэлектродной агрегометрии, подробный анализ плазматической системы свертывания крови проводится с помощью анализа изолированного фактора свертывания крови и обычного анализа коагуляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные пациентки, страдающие преэклампсией, n = 20
Контрольная группа 1: Здоровые беременные, не страдающие преэклампсией, n=20.
Контрольная группа 2: здоровая женщина (возраст от 18 до 40 лет), не беременная.
Описание
Критерии включения:
- Количество тромбоцитов > 100/nll
- В основной группе и контрольной группе 1: Неделя беременности: 35-40
- в контрольной группе 2: здоровая, не беременная женщина
Критерий исключения:
- Наследственная коагулопатия
- Отсутствует содержание пациента/пробанда
- Эклампсия
- HELLP-синдром
- СРБ > 1 мг/дл
- Лихорадка (> 38°C)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременная преэклампсия
Беременные между 35-й и 40-й неделей беременности Преэклампиза Вмешательство: Агрегометрия, Мониторинг плазматического гемостаза: Агрегометрия и стандартное коагуляционное тестирование после забора крови в контексте рутинного забора крови |
Многоэлектродная агрегометрия с использованием системы Multiplate Анализ факторов свертывания крови (FXIII, FVIII, vWF) Параметры стандартного коагуляционного теста (АЧТВ, МНО, число тромбоцитов)
|
|
Беременные без преэклампсии
Контрольная группа 1 Беременные между 35-й и 40-й неделями беременности Преэклампсия отсутствует Здоровые Вмешательство: Агрегометрия, Мониторинг плазматического гемостаза: Агрегометрия и стандартное исследование коагуляции после забора крови в контексте рутинного забора крови
|
Многоэлектродная агрегометрия с использованием системы Multiplate Анализ факторов свертывания крови (FXIII, FVIII, vWF) Параметры стандартного коагуляционного теста (АЧТВ, МНО, число тромбоцитов)
|
|
Не беременна
Контрольная группа 2 Здоровые и не беременные контрольная группа Вмешательство: Агрегометрия, Мониторинг плазматического гемостаза: Агрегометрия и стандартное исследование коагуляции после забора крови. |
Многоэлектродная агрегометрия с использованием системы Multiplate Анализ факторов свертывания крови (FXIII, FVIII, vWF) Параметры стандартного коагуляционного теста (АЧТВ, МНО, число тромбоцитов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой агрегации в ADP-тесте многоэлектродной агрегометрии
Временное ограничение: Между 35-й и 40-й неделей беременности; в контрольной группе 2 (не беременные) в течение 1 нед после включения в исследование
|
АДФ-индуцированная агрегация тромбоцитов
|
Между 35-й и 40-й неделей беременности; в контрольной группе 2 (не беременные) в течение 1 нед после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой агрегации в ASPIтесте многоэлектродной агрегометрии
Временное ограничение: Между 35-й и 40-й неделей беременности; в контрольной группе 2 (не беременные) в течение 1 нед после включения в исследование
|
Агрегация тромбоцитов, индуцированная арахидоновой кислотой
|
Между 35-й и 40-й неделей беременности; в контрольной группе 2 (не беременные) в течение 1 нед после включения в исследование
|
|
Площадь под кривой агрегации в тесте TRAP многоэлектродной агрегометрии
Временное ограничение: Между 35-й и 40-й неделей беременности; в контрольной группе 2 (не беременные) в течение 1 нед после включения в исследование
|
Тромбин-индуцированная агрегация тромбоцитов
|
Между 35-й и 40-й неделей беременности; в контрольной группе 2 (не беременные) в течение 1 нед после включения в исследование
|
|
Параметры плазматической системы свертывания
Временное ограничение: Между 35-й и 40-й неделей беременности; в контрольной группе 2 (не беременные) в течение 1 нед после включения в исследование
|
Фактор фон Виллебранда, Фактор VIII, Фактор XIII, параметры стандартного коагуляционного теста (АПТВ, МНО, число тромбоцитов, фибриноген)
|
Между 35-й и 40-й неделей беременности; в контрольной группе 2 (не беременные) в течение 1 нед после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hemostasis_Preeclampsia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функция тромбоцитов
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты