Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van primaire en plasmatische hemostase bij pre-eclampsie

17 augustus 2017 bijgewerkt door: Christian F. Weber, MD, Goethe University

Kenmerken van primaire en plasmahemostase bij pre-eclampsie - een dwarsdoorsnedeonderzoek

De studie heeft tot doel de impact van pre-eclampsie op hemostase te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In vergelijking met gezonde zwangere vrouwen en niet-zwangere vrouwen, analyseert deze studie parameters van primaire hemostase en plasmacoagulatie bij pre-eclamptische zwangere vrouwen. Gedetailleerde analyses van de bloedplaatjesfunctie worden uitgevoerd met behulp van de Multiple Electrode Aggregometry, gedetailleerde analyses van het plasma-coagulatiesysteem worden uitgevoerd door geïsoleerde stollingsfactoranalyses en conventionele stollingsanalyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere patiënten met pre-eclampsie, n = 20

Controlegroep 1: Gezonde zwangere patiënten, niet lijdend aan pre-eclampsie, n=20

Controlegroep 2: Gezonde vrouw (leeftijd tussen 18 en 40 jaar) die niet zwanger is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aantal bloedplaatjes > 100 / nll
  • In studiegroep en controlegroep 1: Week van de zwangerschap: 35-40
  • in controlegroep 2: gezonde, niet zwangere vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Erfelijke coagulopathie
  • Ontbrekende inhoud van de patiënt / proband
  • Eclampsie
  • HELLP-syndroom
  • CRP > 1 mg/dl
  • Koorts (> 38°C)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere pre-eclampsie

Zwanger tussen de 35e en 40e week van de zwangerschap Pre-eclampisa

Interventie: Aggregometrie, Monitoring van plasmahemostase: Aggregometrie en conventionele stollingstesten na bloedafname in het kader van routinematig uitgevoerde bloedafname
Diagnostische toets: Aggregometrie, Monitoring van plasmatische hemostase
Aggregometrie met meerdere elektroden met behulp van het Multiplate-systeem Stollingsfactoranalyses (FXIII, FVIII, vWF) Parameters van conventionele stollingstesten (aPTT, INR, aantal bloedplaatjes)
Zwanger Geen pre-eclampsie
Controlegroep 1 Zwanger tussen 35e en 40e zwangerschapsweek Nee Pre-eclampsie Gezonde interventie: Aggregometrie, Monitoring van plasmatische hemostase: Aggregometrie en conventionele stollingstesten na bloedafname in het kader van routinematig uitgevoerde bloedafname
Diagnostische toets: Aggregometrie, Monitoring van plasmatische hemostase
Aggregometrie met meerdere elektroden met behulp van het Multiplate-systeem Stollingsfactoranalyses (FXIII, FVIII, vWF) Parameters van conventionele stollingstesten (aPTT, INR, aantal bloedplaatjes)
Niet zwanger

Controlegroep 2 Gezonde en niet zwangere controlegroep

Interventie: Aggregometrie, Monitoring van plasmatische hemostase: Aggregometrie en conventionele stollingstesten na bloedafname.
Diagnostische toets: Aggregometrie, Monitoring van plasmatische hemostase
Aggregometrie met meerdere elektroden met behulp van het Multiplate-systeem Stollingsfactoranalyses (FXIII, FVIII, vWF) Parameters van conventionele stollingstesten (aPTT, INR, aantal bloedplaatjes)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de aggregatiecurve in de ADP-test van de Multiple Electrode Aggregometry
Tijdsspanne: Tussen de 35e en 40e week van de zwangerschap; in controlegroep 2 (niet zwanger) binnen 1 week na opname in het onderzoek
Door ADP geïnduceerde aggregatie van bloedplaatjes
Tussen de 35e en 40e week van de zwangerschap; in controlegroep 2 (niet zwanger) binnen 1 week na opname in het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de aggregatiecurve in de ASPItest van de Multiple Electrode Aggregometry
Tijdsspanne: Tussen de 35e en 40e week van de zwangerschap; in controlegroep 2 (niet zwanger) binnen 1 week na opname in het onderzoek
Arachidonzuur induceerde bloedplaatjesaggregatie
Tussen de 35e en 40e week van de zwangerschap; in controlegroep 2 (niet zwanger) binnen 1 week na opname in het onderzoek
Gebied onder de aggregatiecurve in de TRAPtest van de Multiple Electrode Aggregometry
Tijdsspanne: Tussen de 35e en 40e week van de zwangerschap; in controlegroep 2 (niet zwanger) binnen 1 week na opname in het onderzoek
Door trombine geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie
Tussen de 35e en 40e week van de zwangerschap; in controlegroep 2 (niet zwanger) binnen 1 week na opname in het onderzoek
Parameters van plasma-coagulatiesysteem
Tijdsspanne: Tussen de 35e en 40e week van de zwangerschap; in controlegroep 2 (niet zwanger) binnen 1 week na opname in het onderzoek
von Willebrand-factor, factor VIII, factor XIII, parameter van conventionele stollingstesten (apTT, INR, aantal bloedplaatjes, fibrinogeen)
Tussen de 35e en 40e week van de zwangerschap; in controlegroep 2 (niet zwanger) binnen 1 week na opname in het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Goethe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hemostasis_Preeclampsia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjes functie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren