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Caratteristiche dell'emostasi primaria e plasmatica nella preeclampsia

17 agosto 2017 aggiornato da: Christian F. Weber, MD, Goethe University

Caratteristiche dell'emostasi primaria e plasmatica nella preeclampsia: uno studio trasversale

Lo studio si propone di indagare l'impatto della preeclampsia sull'emostasi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Aggregometria, Monitoraggio dell'emostasi plasmatica

Descrizione dettagliata

In confronto a donne gravide sane e donne non gravide, questo studio analizza i parametri dell'emostasi primaria e della coagulazione plasmatica nella donna incinta preeclamptica. Analisi dettagliate della funzione piastrinica vengono eseguite utilizzando l'aggregometria a elettrodi multipli, analisi dettagliate del sistema di coagulazione plasmatica vengono eseguite mediante analisi del fattore di coagulazione isolato e analisi di coagulazione convenzionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in gravidanza affette da preeclampsia, n = 20

Gruppo di controllo 1: pazienti gravide sane, non affette da preeclampsia, n=20

Gruppo di controllo 2: Donna sana (età compresa tra 18 e 40 anni) che non è incinta

Descrizione

Criterio di inclusione:

Conta piastrinica > 100 / nll
Nel gruppo di studio e nel gruppo di controllo 1: Settimana di gravidanza: 35-40
nel gruppo di controllo 2: donna sana, non incinta

Criteri di esclusione:

Coagulopatia ereditaria
Contenuto mancante del paziente/probando
Eclampsia
Sindrome HELLP
PCR > 1mg/dl
Febbre (> 38°C)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Preeclampsia in gravidanza Incinta tra la 35a e la 40a settimana di gravidanza Preeclampisa Intervento: Aggregometria, Monitoraggio dell'emostasi plasmatica: Aggregometria e test di coagulazione convenzionali dopo il prelievo di sangue nel contesto del prelievo di sangue eseguito di routine	Test diagnostico: Aggregometria, Monitoraggio dell'emostasi plasmatica Aggregometria a elettrodi multipli utilizzando il sistema Multiplate Analisi dei fattori di coagulazione (FXIII, FVIII, vWF) Parametri dei test di coagulazione convenzionali (aPTT, INR, conta piastrinica)
Incinta senza preeclampsia Gruppo di controllo 1 Gravidanza tra la 35a e la 40a settimana di gravidanza No Preeclampsia Sano Intervento: aggregometria, monitoraggio dell'emostasi plasmatica: aggregometria e test di coagulazione convenzionali dopo il prelievo di sangue nel contesto del prelievo di sangue eseguito di routine	Test diagnostico: Aggregometria, Monitoraggio dell'emostasi plasmatica Aggregometria a elettrodi multipli utilizzando il sistema Multiplate Analisi dei fattori di coagulazione (FXIII, FVIII, vWF) Parametri dei test di coagulazione convenzionali (aPTT, INR, conta piastrinica)
Non incinta Gruppo di controllo 2 Gruppo di controllo sano e non in stato di gravidanza Intervento: Aggregometria, Monitoraggio dell'emostasi plasmatica: Aggregometria e test di coagulazione convenzionale dopo il prelievo di sangue.	Test diagnostico: Aggregometria, Monitoraggio dell'emostasi plasmatica Aggregometria a elettrodi multipli utilizzando il sistema Multiplate Analisi dei fattori di coagulazione (FXIII, FVIII, vWF) Parametri dei test di coagulazione convenzionali (aPTT, INR, conta piastrinica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Area sotto la curva di aggregazione nell'ADPtest dell'Aggregometria a elettrodi multipli Lasso di tempo: Tra la 35a e la 40a settimana di gravidanza; nel gruppo di controllo 2 (non in stato di gravidanza) entro 1 settimana dall'inclusione nello studio	Aggregazione piastrinica indotta da ADP	Tra la 35a e la 40a settimana di gravidanza; nel gruppo di controllo 2 (non in stato di gravidanza) entro 1 settimana dall'inclusione nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Area sotto la curva di aggregazione nell'ASPItest dell'Aggregometria a elettrodi multipli Lasso di tempo: Tra la 35a e la 40a settimana di gravidanza; nel gruppo di controllo 2 (non in stato di gravidanza) entro 1 settimana dall'inclusione nello studio	Aggregazione piastrinica indotta da acido arachidonico	Tra la 35a e la 40a settimana di gravidanza; nel gruppo di controllo 2 (non in stato di gravidanza) entro 1 settimana dall'inclusione nello studio
Area sotto la curva di aggregazione nel TRAPtest dell'Aggregometria a elettrodi multipli Lasso di tempo: Tra la 35a e la 40a settimana di gravidanza; nel gruppo di controllo 2 (non in stato di gravidanza) entro 1 settimana dall'inclusione nello studio	Aggregazione piastrinica indotta dalla trombina	Tra la 35a e la 40a settimana di gravidanza; nel gruppo di controllo 2 (non in stato di gravidanza) entro 1 settimana dall'inclusione nello studio
Parametri del sistema di coagulazione plasmatica Lasso di tempo: Tra la 35a e la 40a settimana di gravidanza; nel gruppo di controllo 2 (non in stato di gravidanza) entro 1 settimana dall'inclusione nello studio	Fattore di von Willebrand, Fattore VIII, Fattore XIII, parametro dei test di coagulazione convenzionali (apTT, INR, conta piastrinica, fibrinogeno)	Tra la 35a e la 40a settimana di gravidanza; nel gruppo di controllo 2 (non in stato di gravidanza) entro 1 settimana dall'inclusione nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goethe University

Investigatori

Investigatore principale: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Aggregometria

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Hemostasis_Preeclampsia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione piastrinica

Taipei City Hospital

Completato

Reattività piastrinica (reattività piastrinica elevata durante il trattamento) come guida per l'aggiustamento dell'APT (terapia antipiastrinica) dopo PCI (intervento coronarico percutaneo)

PRU (unità di reattività piastrinica) | APT (terapia antipiastrinica) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)

Taiwan
Paul Szabolcs

Reclutamento

Trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) per l'immunodeficienza comune variabile (CVID) e altre manifestazioni autoimmuni dei disturbi primari della regolazione immunitaria (PIRD) (CVID/PIRD)

Malattia granulomatosa cronica | Sindrome di DiGeorge | Disregolazione immunitaria | Immunodeficienza variabile comune (CVID) | Sindrome di Omen | Carenza di ligando CD40 | Suscettibilità mendeliana alla malattia micobatterica | Disturbo primario della regolazione immunitaria | STAT 1 Gain of Function | STAT... e altre condizioni

Stati Uniti

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