片麻痺患者のバランスに関するダンスワークショップ (DanceStudio)
2019年7月12日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
片麻痺患者のバランス能力に対するダンスワークショップの効果
片麻痺患者の大多数はバランス障害を患っており、日常生活活動や歩行の自立に影響を与えています。
リハビリテーションで使用される従来の技術は、バランスを改善しますが、歩行中に必要な動的バランスには影響を与えませんでした。
最近では、高齢者やパーキンソン病患者の動的バランスを改善するためにダンスが提案されています。
多くの研究は、ダンスがこれらの人々のバランスを改善するための効果的な活動であることを示しましたが、片麻痺患者で評価されたことはありません（症例報告を除く）.
この研究の目的は、対照群と比較して、ダンスプログラムが片麻痺患者のバランスを改善することを示すことです.
この無作為対照研究は、ダンスプログラム（実験群）または上肢リハビリテーションプログラム（対照群）を1時間の8回のセッションで行う40人の片麻痺患者を含めることを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
無作為化対照研究は、ダンスプログラム（実験群）または上肢リハビリテーションプログラム（対照群）を8回の1時間のセッションで実行する40人の片麻痺患者を含めることを目的としています.
これらの活動はワークショップの形で実施されており、サービスの一般的な慣行としてすでに提案されています。
それらは、サービスの理学療法士によって実行されます。
患者は、2 つの研究グループのいずれかに割り当てられます。
「失望」効果を制限するために、彼らは研究の終わりに反対グループのプログラムを実行できるようになることが明記されています。
評価は4週目と8週目に行われ、主にバランス、機能、生活の質、満足度のデータに依存します
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- 募集
- Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
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コンタクト：
- Céline Bonnyaud, PhD
- 電話番号：0033147107068
- メール：celine.bonnyaud@aphp.fr
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コンタクト：
- Alexandra Delarue, PT
- 電話番号：0033147107068
- メール：alexandra.delarue@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意書に署名した患者
- 18歳以上の成人男性または女性、
- 片麻痺患者
- バランス障害のある患者で、技術的な支援の有無にかかわらず、一人で歩き、U ターンを行うことができます。
除外基準:
- 両側脳病変、小脳症候群
- -視覚、心血管またはその他の制御されていない病状など、研究を妨げる可能性のある他の病理または障害
- -筋骨格系の手術を受けた患者 含める前の6か月
- ダンス活動や評価の通過を許可しない重大な認知障害
- グループワークショップを許可しない行動障害
- 妊婦、授乳中
- 社会保障制度への非加入（受益者または受益者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダンスグループ
1時間8回のダンスプログラム。
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ダンスプログラム
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
1 時間のセッション 8 回の上肢リハビリテーション。
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上肢リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップしてゴー
時間枠：5分
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起きて、3m歩いて、振り返って、座る
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベルク天秤
時間枠：10分
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バランスを評価する臨床スケール。
臨床現場で高齢者のバランスを測定するために設計された 14 項目のスケール。
採点: 0 ～ 4 の 5 段階評価。 「0」は最低レベルの機能を示し、「4」は最高レベルの機能を示します。
合計スコア = 56
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (予期された)
2020年11月30日
研究の完了 (予期された)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月9日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。