Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Workshop di danza sull'equilibrio dei pazienti emiparetici (DanceStudio)

12 luglio 2019 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Effetti di un seminario di danza sulle capacità di equilibrio dei pazienti emiparetici

La maggior parte dei pazienti emiparetici presenta disturbi dell'equilibrio, che influiscono sull'indipendenza nelle attività della vita quotidiana e nel camminare. Le tecniche convenzionali utilizzate nella riabilitazione migliorano l'equilibrio ma non hanno mostrato effetti sull'equilibrio dinamico richiesto durante la deambulazione. Recentemente la danza viene proposta per migliorare l'equilibrio dinamico nelle persone anziane e nelle persone con malattia di Parkinson. Sebbene molti studi abbiano dimostrato che la danza è un'attività efficace per migliorare l'equilibrio in queste persone, non è mai stata valutata nei pazienti emiparetici (tranne un case report). Lo scopo di questo studio è dimostrare che un programma di danza migliora l'equilibrio dei pazienti emiparetici, rispetto a un gruppo di controllo. Questo studio controllato randomizzato mira a includere 40 pazienti emiparetici che eseguiranno un programma di danza (gruppo sperimentale) o un programma di riabilitazione degli arti superiori (gruppo di controllo) per 8 sessioni di un'ora.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio controllato randomizzato mira a includere 40 pazienti emiparetici che eseguiranno un programma di danza (gruppo sperimentale) o un programma di riabilitazione degli arti superiori (gruppo di controllo) per 8 sessioni di un'ora. Queste attività si svolgono sotto forma di laboratorio e sono già proposte nella pratica comune del servizio. Sono svolti dai fisioterapisti del servizio. I pazienti sono assegnati in uno dei due gruppi di studio. Si precisa che potranno realizzare il programma del gruppo avversario al termine dello studio al fine di limitare l'effetto “delusione”. Le valutazioni saranno effettuate a 4 e 8 settimane e si baseranno principalmente su dati di equilibrio, funzionalità, qualità della vita e soddisfazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha firmato la lettera di consenso
  • Adulti maschi o femmine di età ≥ 18 anni,
  • Paziente emiparetico
  • Paziente con disturbi dell'equilibrio, in grado di camminare da solo ed eseguire un'inversione di marcia, con o senza assistenza tecnica.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni cerebrali bilaterali, sindrome cerebellare
  • Altre patologie o menomazioni che possono interferire con lo studio come condizioni mediche visive, cardiovascolari o altre condizioni mediche incontrollate
  • Paziente che ha subito un intervento chirurgico all'apparato muscolo-scheletrico nei 6 mesi precedenti l'inclusione
  • Disturbi cognitivi maggiori che non consentono l'attività di danza o il superamento delle valutazioni
  • Disturbi comportamentali che non consentono laboratori di gruppo
  • Donna incinta, allattamento
  • Non iscrizione ad un regime previdenziale (beneficiario o beneficiario)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di ballo
programma di danza per 8 sessioni di un'ora.
Altro: danza
programma di danza
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
riabilitazione dell'arto superiore per 8 sessioni di un'ora.
Altro: controllo
riabilitazione degli arti superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo e vai
Lasso di tempo: 5 minuti
alzati, cammina per 3 m, girati e torna a sederti
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 10 minuti
scala clinica che valuta l'equilibrio. Scala a 14 elementi progettata per misurare l'equilibrio dell'anziano in un contesto clinico. Punteggio: una scala a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "4" il livello di funzionalità più elevato. Punteggio totale = 56
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Collaboratori

Fondation Garches

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A01876-45

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su danza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi