Taller de Danza sobre el Equilibrio de Pacientes Hemiparéticos (DanceStudio)
12 de julio de 2019 actualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Efectos de un Taller de Danza en las Habilidades de Equilibrio de Pacientes Hemiparéticos
La mayoría de los pacientes hemiparéticos tienen trastornos del equilibrio, que afectan la independencia en las actividades de la vida diaria y la marcha.
Las técnicas convencionales utilizadas en la rehabilitación mejoran el equilibrio, pero no han mostrado efectos sobre el equilibrio dinámico requerido durante la marcha.
Recientemente se propone la danza para mejorar el equilibrio dinámico en personas mayores y personas con enfermedad de Parkinson.
Aunque muchos estudios demostraron que la danza es una actividad eficaz para mejorar el equilibrio en estas personas, nunca se ha evaluado en pacientes hemiparéticos (salvo reporte de un caso).
El objetivo de este estudio es demostrar que un programa de baile mejora el equilibrio de los pacientes hemiparéticos, en comparación con un grupo control.
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo incluir a 40 pacientes hemiparéticos que realizarán un programa de baile (grupo experimental) o un programa de rehabilitación de miembros superiores (grupo control) durante 8 sesiones de una hora.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio controlado aleatorizado que pretende incluir 40 pacientes hemiparéticos que realizarán un programa de danza (grupo experimental) o un programa de rehabilitación de miembros superiores (grupo control) durante 8 sesiones de una hora.
Estas actividades se realizan en forma de taller y ya se proponen en la práctica común en el servicio.
Son realizadas por los fisioterapeutas del servicio.
Los pacientes son asignados a uno de dos grupos de estudio.
Se especifica que podrán realizar el programa del grupo contrario al final del estudio para limitar el efecto "decepción".
Las valoraciones se realizarán a las 4 y 8 semanas y se basarán principalmente en datos de equilibrio, función, calidad de vida y satisfacción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
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Contacto:
- Céline Bonnyaud, PhD
- Número de teléfono: 0033147107068
- Correo electrónico: celine.bonnyaud@aphp.fr
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Contacto:
- Alexandra Delarue, PT
- Número de teléfono: 0033147107068
- Correo electrónico: alexandra.delarue@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que firmó la carta de consentimiento
- Hombres o mujeres adultos de edad ≥ 18 años,
- Paciente hemiparético
- Paciente con trastornos del equilibrio, capaz de caminar solo y realizar giros en U, con o sin asistencia técnica.
Criterio de exclusión:
- Lesiones cerebrales bilaterales, síndrome cerebeloso
- Otra patología o impedimento que pueda interferir con el estudio, como problemas visuales, cardiovasculares u otras condiciones médicas no controladas
- Paciente que se sometió a cirugía del sistema musculoesquelético en los 6 meses previos a la inclusión
- Trastornos cognitivos mayores que no permiten la actividad de baile o la aprobación de evaluaciones
- Trastornos del comportamiento que no permiten talleres grupales
- Mujer embarazada, amamantando
- No afiliación a un régimen de seguridad social (beneficiario o beneficiaria)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de baile
programa de baile para 8 sesiones de una hora.
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programa de baile
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
Rehabilitación de miembros superiores en 8 sesiones de una hora.
|
rehabilitación de miembros superiores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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levántate, camina 3m, da la vuelta y regresa siéntate
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 10 minutos
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balanza clínica que evalúa el equilibrio.
Escala de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio del adulto mayor en un entorno clínico.
Puntuación: una escala de cinco puntos, que va de 0 a 4. "0" indica el nivel más bajo de función y "4" el nivel más alto de función.
Puntuación total = 56
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01876-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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