Atelier de danse sur l'équilibre des patients hémiparétiques (DanceStudio)
12 juillet 2019 mis à jour par: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Effets d'un atelier de danse sur les capacités d'équilibre des patients hémiparétiques
La majorité des patients hémiparétiques présentent des troubles de l'équilibre, qui impactent l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne et la marche.
Les techniques conventionnelles utilisées en rééducation améliorent l'équilibre mais n'ont montré aucun effet sur l'équilibre dynamique requis lors de la marche.
Récemment, la danse est proposée pour améliorer l'équilibre dynamique chez les personnes âgées et les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Bien que de nombreuses études aient montré que la danse est une activité efficace pour améliorer l'équilibre chez ces personnes, elle n'a jamais été évaluée chez les patients hémiparétiques (sauf un rapport de cas).
Le but de cette étude est de montrer qu'un programme de danse améliore l'équilibre des patients hémiparétiques, par rapport à un groupe contrôle.
Cette étude contrôlée randomisée vise à inclure 40 patients hémiparétiques qui réaliseront un programme de danse (groupe expérimental) ou un programme de rééducation des membres supérieurs (groupe témoin) pendant 8 séances d'une heure.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude contrôlée randomisée vise à inclure 40 patients hémiparétiques qui réaliseront un programme de danse (groupe expérimental) ou un programme de rééducation des membres supérieurs (groupe témoin) pendant 8 séances d'une heure.
Ces activités sont réalisées sous forme d'atelier et sont déjà proposées en pratique courante dans le service.
Ils sont réalisés par les kinésithérapeutes du service.
Les patients sont répartis dans l'un des deux groupes d'étude.
Il est précisé qu'ils pourront réaliser le programme du groupe adverse à l'issue de l'étude afin de limiter l'effet « déception ».
Les évaluations seront réalisées à 4 et 8 semaines et s'appuieront principalement sur des données d'équilibre, de fonction, de qualité de vie et de satisfaction
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Recrutement
- Raymond Poincaré Hospital- PMR Unit - Netter
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Contact:
- Céline Bonnyaud, PhD
- Numéro de téléphone: 0033147107068
- E-mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
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Contact:
- Alexandra Delarue, PT
- Numéro de téléphone: 0033147107068
- E-mail: alexandra.delarue@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient qui a signé la lettre de consentement
- Adultes de sexe masculin ou féminin âgés de ≥ 18 ans,
- Patient hémiparétique
- Patient présentant des troubles de l'équilibre, capable de marcher seul et d'effectuer un demi-tour, avec ou sans assistance technique.
Critère d'exclusion:
- Lésions cérébrales bilatérales, syndrome cérébelleux
- Autre pathologie ou déficience pouvant interférer avec l'étude, telle que des conditions médicales visuelles, cardiovasculaires ou autres non contrôlées
- Patient ayant subi une chirurgie de l'appareil locomoteur dans les 6 mois précédant l'inclusion
- Troubles cognitifs majeurs ne permettant pas l'activité de danse ou la réussite d'évaluations
- Troubles du comportement ne permettant pas les ateliers de groupe
- Femme enceinte, allaitant
- Non-affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou allocataire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de dance
programme de danse pour 8 séances d'une heure.
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programme de danse
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
rééducation du membre supérieur en 8 séances d'une heure.
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rééducation membre supérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chronométré et Go
Délai: 5min
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se lever, marcher 3m, se retourner et revenir s'asseoir
|
5min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 10 minutes
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échelle clinique évaluant l'équilibre.
Échelle de 14 items conçue pour mesurer l'équilibre de l'adulte âgé dans un contexte clinique.
Notation : Une échelle en cinq points, allant de 0 à 4. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "4" le niveau de fonction le plus élevé.
Note totale = 56
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mars 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2017
Première publication (RÉEL)
11 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01876-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .